[发明专利]一种自动无菌充氮装置

说明书

本发明涉及一种自动无菌充氮装置，舱体为桶状且水平放置，舱门组件设置在舱体的两端，置换容器置于舱体内，舱体的底部设有抽真空接口，舱体的侧壁上设有充氮接口；取盖机构的取盖升降装置设置在舱体外的顶部，所述取盖升降装置的输出端与取盖装置固定连接，取盖装置设置在舱体内的顶部；定位机构的定位驱动装置设置在舱体的外侧面，定位驱动装置的输出端与定位装置固定连接，定位装置设置在舱体内。舱体内密闭真空环境下充氮和密封容器，保证氮气和空气高效置换及避免二次污染。双舱门通道式结构可集成于无菌生产线RABS，实现在线无菌环境操作，提高生产效率的同时也避免了离线操作时容器搬运过程中，脱离无菌环境造成的污染。

技术领域

本发明涉及生物医药设备技术领域，尤其涉及一种自动无菌充氮装置。

背景技术

现有技术中，无菌药品的生产过程中，在分装转运时会与存储容器内的空气接触，部分产品会与空气中的氧气发生氧化反应，造成产品变质、污染。为防止药品氧化变质，保证产品质量，提高药品稳定性，需要对药品的存储容器充入惰性气体(通常为氮气)，置换出存储容器内的空气。

因此，需要提供一种安全、可靠、高效、操作方便自动无菌充氮装置，密闭式真空舱内，在真空环境中充入氮气，保证最大限度完成氮气与舱内空气的置换，可实现极低的残氧率；充氮置换完成后，对容器口部进行密封，避免在转运过程中，与空气接触造成的二次污染。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种自动无菌充氮装置，在密闭真空环境下充氮，保证氮气和空气高效置换，且充氮后在氮气环境中自动密闭容器，避免二次污染。充氮装置可集成于无菌生产线RABS，实现在线无菌环境操作。

为解决以上技术问题，本发明采用下述技术方案：

一种自动无菌充氮装置，包括舱体、取盖机构、定位机构、舱门组件和置换容器，所述舱体为桶状且水平放置，所述舱门组件设置在舱体的两端，所述置换容器置于舱体内，所述舱体的底部设有抽真空接口，所述舱体的侧壁上设有充氮接口；所述取盖机构包括取盖装置和取盖升降装置，所述取盖升降装置设置在舱体外的顶部，所述取盖升降装置的输出端与取盖装置固定连接，所述取盖装置设置在舱体内的顶部；所述定位机构包括定位驱动装置和定位装置，所述定位驱动装置设置在舱体的外侧面，所述定位驱动装置的输出端与定位装置固定连接，所述定位装置设置在舱体内。取盖升降装置和定位驱动装置的气缸都安装在舱体外，隔离污染风险，满足无菌药品生产要求。

优选地，所述定位装置与置换容器的侧壁相匹配，所述定位装置随定位驱动装置前后移动。定位装置通过前后移动将置换容器进行定位，以便取盖装置与置换容器的位置相互对应，方便取盖装置准确抓取。

优选地，所述置换容器包括容器盖，所述取盖装置与容器盖相匹配，所述取盖装置随取盖升降装置上下移动。取盖装置通过上下移动完成抓取和放置容器盖的动作。

优选地，所述舱门组件包括舱门、舱门开关驱动装置和舱门压紧装置，所述舱门开关驱动装置的输出端与舱门固定连接，所述舱门与舱体的端部相匹配，所述舱门压紧装置设置在舱门的外侧。所述舱门开关驱动装置驱动舱门的打开和关闭，所述舱门压紧装置能够将舱门与舱体压紧密闭，保证舱体整体的气密性。

优选地，所述舱体内设有舱体底面，所述舱体底面上设有辊道组件，所述置换容器设置在辊道组件上。所述辊道组件的辊子采用免润滑的卫生级工程材料，避免真空和无菌环境里润滑剂造成的污染。所述置换容器经舱门进入，置换容器的底部接触辊道组件后推入舱体内。

优选地，所述舱体的侧壁上设有压力检测装置安装接口，所述压力检测装置安装接口上固定连接压力检测装置。压力检测装置用于检测舱体内的压力，并将测试到的压力信号反馈给控制系统，控制系统根据压力信号进行抽真空和充氮的操作，完成氮气与舱体内空气的置换。

优选地，所述舱体的侧壁上设有安全阀安装接口，所述安全阀安装接口上固定连接安全阀。安全阀的设置可以避免舱体内氮气过充时，高压对舱体和舱门组件的损坏。