[发明专利]柴胡加龙骨牡蛎汤及其化裁、自拟柴胡葛根汤在制备治疗无汗型手足口病的药物中的应用

说明书

本发明属于中医药技术领域，具体地涉及柴胡加龙骨牡蛎汤及其化裁、自拟柴胡葛根汤在治疗1期和2期手足口病无汗型患者中的应用。临床实验表明，在痊愈、显效、有效人数方面本发明优势明显，差异有统计学差异。从具体症状上看，实验组在皮疹分布情况、食量减少、口燥唇干三个症状方面优势有统计学意义；在流涎、神情倦怠、烦躁、易惊、呕吐、烦躁、肢体抖动、肌无力方面具有优势但无统计学差异。

技术领域

本发明涉及一种中药技术领域，具体地涉及柴胡加龙骨牡蛎汤及其化裁、自拟柴胡葛根汤在治疗1期和2期手足口病无汗型患者中的应用。

背景技术

手足口病是由肠道病毒引起的传染病，多发生于5岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，多数患儿一周左右自愈，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患儿病情发展快，导致死亡。

国家卫生健康委员会2018年发布的《手足口病诊疗指南》中，对手足口病的西医治疗进行了规范。其中明确指出：“目前尚无特效抗肠道病毒药物”，推荐使用干扰素α喷雾/雾化或利巴韦林静脉滴注“早期使用可有一定疗效”。对症治疗措施包括积极控制高热、抗是惊厥、降颅压、提高血管活性(针对III期心肺功能衰竭前期患者)，以及使用丙种球蛋白、糖皮质激素、机械通气等措施。总之，目前西医治疗手足口病仍缺乏特效抗病毒药物，以对症支持治疗为主(关对海，加减甘露消毒丹辅助治疗手足口病肺脾湿热证的晦床研究，广州中医药大学硕士学位论文，2015年4 月)。

《中医儿科临床诊疗指南·手足口病(修订)》(2016版)中，将手足口病划分为常证和变证。其中常证有邪犯肺脾证，治以甘露消毒丹加减；湿热毒盛证，治以清瘟败毒饮加减。变证有邪陷心肝证，治以羚角钩藤汤加减；邪毒侵心证，治以葛根黄芩黄连汤加减；邪伤心肺证，治以己椒苈黄丸合参附汤；湿毒伤络证，治以四妙丸加减。

手足口病的内服中药汤剂治疗，如自拟大紫方治疗手足口病60例(成永明等,中国中医急症,2010)、化湿清温饮治疗小儿手足口病102例(施益农,中国中医急症,2010)、自拟清热解毒汤治疗手足口病(杨春萱,中国中医药信息杂志,2009)。三豆银翘散治疗小儿手足口病的临床观察(尹蔚萍,光明中医,2009)等等，多用于治疗I期出疹期。

手足口病的外洗治疗，如清疹洗剂外洗治疗小儿手足口病皮疹41例 (黎丽等.中国卫生标准,2019)、热毒宁联合中药外洗治疗普通型手足口病44例(梁胜男等,中国民族民间医药,2016)、五味消毒饮加味结合热毒宁注射液、银翘清毒散内服外洗治疗手足口病72例(赖意芬等,新中医 2010)、中药外用治疗小儿手足口病(普通型)112例临床观察(董翠红等, 江苏中医药,2010)、自拟清热解毒汤内服外洗治疗手足口病60例(王银花, 中医外治杂志,2004)、自拟土获荃苦参汤外洗治疗90例手足口病临床效果分析(陈祖明,当代医学,2015)等等，亦多用于治疗I期出疹期。

综上所述，手足口病现有的西药治疗方案中，目前尚无特效抗肠道病毒药物，一般推荐使用干扰素α喷雾/雾化或利巴韦林静脉滴注，并且“早期使用有一定疗效”，用药效果具有很大的局限性；而中药治疗方案则以清热解毒为基本思路，多用于I期出疹期，然而I期仅经过1-5天即传变至II期神经受累期，稍一耽搁即错过治疗窗口。因此，寻找治疗早期手足病的有效药物变得尤为重要。

发明内容

本发明首次将柴胡加龙骨牡蛎汤及其化裁，以及自拟柴胡葛根汤用于无汗型手足口病1期出疹期、2期神经受累期的治疗。

本发明涉及柴胡加龙骨牡蛎汤内服药液、柴胡加龙骨牡蛎汤化裁外敷药液、自拟柴胡葛根汤内服药液的应用。现说明如下。

1.柴胡加龙骨牡蛎汤(口服药液)

柴胡加龙骨牡蛎汤处方：

柴胡60-125g、党参20-45g、茯苓20g-45、