[发明专利]一种神经修复导管及其制备方法

权利要求书

1.一种神经修复导管，其特征在于，所述神经修复导管为双层纤维导管，所述导管的内层为可降解聚合物复合电极化纳米无机颗粒的取向纤维层，所述导管的外层为可降解聚合物无规则取向纤维层，其中所述取向纤维层的取向方向与所述导管轴向平行；

所述可降解聚合物包括L-丙氨酸-羟基乙酸-乳酸共聚物、L-丙氨酸-羟基乙酸共聚物、L-赖氨酸-羟基乙酸-乳酸共聚物、天冬氨酸-羟基乙酸-乳酸共聚物、甘氨酸-羟基乙酸-乳酸共聚物、甘氨酸-羟基乙酸共聚物中的任意一种或两种的组合；所述纳米无机颗粒为钙磷酸盐中的任意一种或者两种的组合。

2.根据权利要求1所述的神经修复导管，其特征在于，所述电极化纳米无机颗粒的表面电位为-50mV～+150mV。

3.根据权利要求1所述的神经修复导管，其特征在于，所述导管管腔直径为0.5～3mm，管壁厚度为0.5～3mm，所述取向纤维层和所述无规则取向纤维层的厚度比为1:1～1:10。

4.如权利要求1～3任一项所述神经修复导管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)提供电极化纳米无机颗粒；

(2)将可降解聚合物和所述电极化纳米无机颗粒按照一定的质量比例加入有机溶剂中，搅拌均匀，配制成一定浓度的第一纺丝原液；

(3)在第一静电纺丝参数下，通过静电纺丝将所述第一纺丝原液纺丝成取向纤维膜，得到第一纤维层；

(4)称取一定量的可降解聚合物溶解于有机溶剂中，配置成一定浓度的第二纺丝原液；

(5)在第二静电纺丝参数下，通过静电纺丝将所述第二纺丝原液纺丝成无规则取向纤维膜，得到第二纤维层；

(6)将所述第一纤维层和所述第二纤维层卷曲成双层导管，其中，所述卷曲的方向与所述第一纤维层的纤维取向方向垂直，所述双层导管的内壁为所述第一纤维层，所述双层导管的外壁为所述第二纤维层。

5.根据权利要求4所述的神经修复导管的制备方法，其特征在于，步骤(6)所述将第一纤维层和第二纤维层卷曲成双层导管，包括如下两种方式：

(1)先将所述第一纤维层沿卷芯外壁卷曲成导管，所述卷曲的方向与所述第一纤维层的纤维取向方向垂直，然后再将所述第二纤维层沿所述导管的外壁并卷曲成双层导管；

(2)将所述第二纤维层贴附所述第一纤维层，得到双层纤维层；将所述双层纤维层沿卷芯外壁卷曲成双层导管，所述第一纤维层朝向卷芯外壁，所述卷曲的方向与所述第一纤维层的纤维取向方向垂直。

6.根据权利要求4所述神经修复导管的制备方法，其特征在于，所述电极化纳米无机颗粒的电极化过程为：将纳米无机颗粒置于恒定温度为300～600℃，场强为1000～5000V/cm的极化电场中，极化1～3h得到所述电极化纳米无机颗粒。

7.根据权利要求4所述神经修复导管的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为三氯甲烷，二氯甲烷，N,N-二甲基甲酰胺，二甲基亚砜，六氟异丙醇中的一种或多种的混合溶液，所述的可降解聚合物分子量为50000～150000，所述第一纺丝原液和第二纺丝原液中可降解聚合物的浓度为0.1g/mL～0.4g/mL，所述第一纺丝原液中电极化纳米无机颗粒与可降解聚合物的质量比为1：100～1：10。

8.根据权利要求4所述神经修复导管的制备方法，其特征在于，所述第一静电纺丝参数为电压-2～15kV，收集距离10～20cm，推进速率0.5～2mL/h，滚轮转速2000～4000r/min；所述第二静电纺丝参数为电压-2～15kV，收集距离10～20cm，推进速率0.5～2mL/h，滚轮转速10～200r/min。