[发明专利]脉冲消融装置

说明书

本发明提供一种用于治疗心律失常的系统，包括被配置来生成脉冲信号的脉冲信号发生器、被配置来生成用于刺激心脏的起搏信号的心脏起搏同步处理器、被配置用于协同所述脉冲信号及所述起搏信号的电刺激程序控制器、被配置用于递送所述脉冲信号及所述起搏信号至消融组织的消融装置、被配置用于显示脉冲消融系统运行期间的参数的显示装置；其中，消融装置包括位于所述消融装置远端一侧的导管头端，导管头端包括可伸缩编织网、位于可伸缩编织网远端一侧的标测电极、位于可伸缩编织网赤道位置的消融电极，可伸缩编织网能够在展开状态和收缩状态之间转换。该系统在上腔静脉与右心房连接处、肺静脉与左心房连接处、冠状静脉窦处均可实现消融且操作难度低。

技术领域

本发明涉及心脏消融领域，具体涉及一种用于标测、治疗心律失常的脉冲消融系统。

背景技术

心律失常是指心脏冲动的起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任一异常。临床上最常见的一种持续性心律失常为心房颤动（简称房颤），它是由于各种致病因素导致心房肌细胞电生理性质异常改变，引起心房和心室快而不规整的收缩，从而使患者产生心悸、气促、乏力等不适症状，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等不良事件的发生率。

房颤的发病率呈逐年增长的趋势，截至2010年，全球房颤患者估测约3350万例，其中男性2090万，女性1260万。房颤导致女性全因死亡率增加2倍、男性增加1.5倍。截止2010年，年龄调整的死亡率为男性1.6/10万、女性1.7/10万，女性较男性略高；通过年龄校正的劳力丧失修正寿命年(DALY)评估致残率，男性为64.5/10万、女性为45.9/10万。房颤导致患者死亡主要原因为进行性心力衰竭、心脏骤停及脑卒中。关于房颤管理导致的费用，在美国，每年约为10100~14200美元/人，在欧洲每年为450~3000美元/人。住院原因包括房颤管理、心力衰竭(简称心衰)、心肌梗死以及房颤并发症等。

房颤增加缺血性脑卒中及体循环动脉栓塞的风险，其年发生率分别为1.92%和0.24%。其缺血性脑卒中的风险是非房颤患者的4~5倍，且将导致近20%致死率及近60%致残率。无论是否抗凝治疗，亚裔房颤患者均较非亚裔患者更易于发生缺血性脑卒中，同时出血性脑卒中发生风险亦较高。体循环栓塞常见部位依次为下肢、肠系膜及内脏、上肢，60%左右的患者需要介入或外科手术干预，事件发生30天内致残率20%，致死率25%。

心衰和房颤常同时存在并形成恶性循环，二者有相同的危险因素如高血压、糖尿病及心脏瓣膜病等，房颤使心衰的患病率增加３倍且加重心衰的症状。心衰[包括左室射血分数(LVEF) 正常的舒张期心衰]是房颤的危险因素,房颤的发生率还直接与纽约心功能分级(NYHA分级) 相关，NYHA I级的心衰患者房颤发生率小于10%，而在NYHA IV级患者中为55%，不仅如此，严重的心衰也会增快房颤的心室率。

房颤患者发生心肌梗死的风险增加2倍，但与年龄相关性较小，其心肌梗死的年发病率为0.4%~2.5%，其中稳定型心绞痛、心脏瓣膜病、心衰、冠状动脉介入治疗后的患者发生率更高，年发生率分别为11.5%、4.47%、2.9%、6.3%。

房颤增加认知功能下降、痴呆、阿尔兹海默病、血管性痴呆的风险，即使对于没有脑卒中的患者，房颤同样可以导致认知功能下降和海马部萎缩，其中对认知的影响主要表现在学习能力、记忆力、执行力和注意力几个方面。肾功能不全是房颤的危险因素，同时房颤患者中肾功能不全的风险也增加。

在部分房颤患者，特别是阵发性房颤的患者中，肺静脉等异位兴奋灶发放的快速冲动可以导致房颤的发生。国内黄从新等通过大量的基础和临床研究，完整地论证了入心大静脉(包括肺静脉、腔静脉、冠状静脉、Marshall韧带等)在房颤触发机制中的作用。发现入心大静脉肌袖内具有异常自律性的细胞，在某些特定情况下，可自发产生快速电活动导致房颤的发生。肺静脉异常电活动触发/驱动房颤是近年来被公认的房颤重要发生机制，是该领域具有里程碑意义的重大突破，此奠定了肺静脉前庭电隔离治疗房颤的理论基础。