[发明专利]一种尿酸的检测方法及其检测装置

说明书

本发明涉及医学检测方法技术领域，为满足痛风患者实现快速诊断和监控疾病，特别是家用快速检测和监控疾病的需要，本申请提出一种尿酸的检测方法及其检测装置，将测试样本与检测试纸反应至检测试纸颜色发生改变；将光信号转化为数字信号，存储，显示得到的检测结果。本发明的测试方法与装置可以快速且简单地测定尿酸指标，帮助病人随时随地对病情的跟踪检测。

技术领域

本发明涉及医学检测方法技术领域，具体涉及一种尿酸的检测方法及其检测装置。

背景技术

由于大众饮食结构的改变，高蛋白摄入，体内蛋白质及嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，从而形成尿酸血症。尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊及软骨组织中，引起反复发作性炎性疾病，即为痛风。研究表明，高尿酸血症与泌尿系统结石的发生也密切相关。我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万人，而且正以每年9.7％的年增长率迅速增加。高尿酸血症发病率从1998年的10.10％上升到2008年的17.90％，而痛风的发病率从1998年的0.34％上升到2008年的2.0％。预计2020年，痛风人数将达到一亿。现今痛风已经成为我国仅次于糖尿尿病的第二大代谢类疾病。泌尿系统结石的发病率为1-5％，南方高达5-10％。年新发病率约为150-200/10万人,其中25％的患者需住院治疗。

尿酸水平的检测对于痛风及泌尿系统结石的早筛、辅助诊断以及长期监控是一种相对简单有效的方法。痛风有五个阶段：第一，高尿酸血症阶段，此阶段尿酸值高于正常值，但是从未发作过痛风，注意饮食即可，一般化无需药物治疗，约5％-12％的高尿酸血症患者可发展为痛风；第二，痛风发作阶段，第一次痛风开始发作，一般2-5天无需药物治疗即可自愈，疼痛程度较轻危.，此时需引起注意，控制尿酸浓度，开始降酸；第三，痛风反复发作，每次间隔时间更短，一年内两次以上，痛疼更剧烈，每次恢复时间更长，通常一周以上，关节或肾脏开始有少量尿酸盐结晶，此过程大致3-5年左右，此过程需要药物介入，控制尿酸，溶解结晶，防治进一步发展即可；第四，如完全放任，则发展为痛风频繁发作，痛风更严重，恢复时间缓慢，通常1—2周，关节有少量可触摸痛风石，关节轻微变形，可引发肾功异常，此过程大致需要5-10年左右；第五，关节严重变形，痛风频发，疼痛恢复十分缓慢，肾尿盐结石，可发展为肾衰竭尿毒症等。总之，不管是急性还是慢性痛风性关节炎，病患体内的尿酸水平都是非常高。尿酸盐结晶形成的过程中，患者不会有自身感受，直到病痛发作。监测尿酸水平对于预防痛风及泌尿系统结石的发生，缓解疾病症状以及控制病情的进一步发展非常重要。痛风病情经常反复，而泌尿系统结石的复发率也非常高，很多病人患有长期的慢性痛风，恢复极其缓慢，非常需要一种快速的家用检测技术，用于监控痛风及泌尿系统结石病人的尿酸水平。

关于痛风的诊断，其金标准是滑液或滑膜活检发现尿酸结晶。除临床指征外，其他辅助检测包括：影像诊断(常规X线放射，超声，双能CT)，血尿酸检测，尿尿酸检测。这些检查都需要昂贵的高端设备，费用高，步骤多，耗时长，更重要的是，这些检查需要医学专业人士承担，不可能作为家用辅助诊断和疾病长期监控指标。泌尿结石的诊断最常用的方法是B超检查，可以发现0.3mm以上的结石，技术熟练的医务人员，可以利用B超检查全泌尿系的结石，直观、方便、无创伤。x线腹平片，可以看到大部分的泌尿系结石，对阴性结石，x线可以穿透结石，因而看不到。x线造影，对于可异的输尿管结石，可以判断是结石还是狭窄。CT的诊断结果准确率最高。但是费用偏高。MRI费用高，检出率并不十分理想。作为对传统检测手段的革新，无创或者微创诊断将是未来体外疾病诊断和监控的一个重要趋势。采用体液样品譬如唾液、尿液或血液进行检测，已经成为诊断、监测疾病和健康普查的主要手段，目前这一观点在欧美发达国家已逐渐取得共识。值得一提的是研发唾液诊断艾滋病的公司OraSure Technologies已经在美国NASDAQ成功上市，并且该技术已经被美国FDA批准病患可以在家中测试艾滋病毒。这些进展充分显示了唾液、尿液和血液的快速诊断将成为未来医学检测领域的主流方向之一，市场前景非常广阔。

发明内容