[发明专利]奥兰替胃康片柚皮苷、新橙皮苷含量的一测多评检测方法

说明书

本发明公开了一种适用于柚皮苷、新橙皮苷含量的一测多评检测方法，即采用一个对照品就可以同时检测奥兰替胃康片中柚皮苷、新橙皮苷含量的一测多评检测方法，具有操作方法简单，成本低廉、专属性良好、线性关系良好、重复性良好、中间精密度良好、准确度较高、耐用性良好等优点。

技术领域

本发明涉及一种柚皮苷、新橙皮苷含量的一测多评检测方法，属于药物分析技术领域。

背景技术

奥兰替胃康片是由取枳实总黄酮苷提取物，经过总混制粒，压片，得到的薄膜衣片，柚皮苷、新橙皮苷两个主要产物，现有技术多为分别检测两个物质的含量，需要两个对照品，操作复杂、成本较高，特别是新橙皮苷对照品价格较高。发明人经研究优化，提出一测多评检测方法，未改变色谱条件，仅用一种对照品可以同时测定两种成分的含量。

发明内容

本发明提供一种可操作性更强、准确度更高、节省对照品的测定法，用一个对照品就可以同时检测奥兰替胃康片中柚皮苷、新橙皮苷含量的一测多评检测方法。

本发明提供一种奥兰替胃康片柚皮苷、新橙皮苷含量的一测多评检测方法，包括如下步骤：

(1)供试品溶液的制备：取奥兰替胃康片处方粉末，按料液质量(mg)体积(ml)比为1:0.8～1.5加入甲醇溶液，超声提取5～20分钟，放置至室温，用甲醇溶液补足定容，摇匀，滤过，取续滤液；

(2)对照品溶液的制备：精密称取柚皮苷对照品适量，加入甲醇溶液制成每1ml含柚皮苷0.05～0.2mg的溶液；

(3)液相色谱仪色谱条件：采用ODS色谱柱；柱温为20～40℃，检测波长为280～286nm，流动相为0.1％磷酸-乙腈，进样量为5～20μl；

(4)测定：将上述步骤(1)所得供试品溶液、步骤(2)所得对照品溶液注入高效液相色谱仪，按照上述步骤(3)色谱条件进行测定；

(5)计算：按外标法计算柚皮苷含量；以柚皮苷为内参物，根据相对校正因子计算新橙皮苷的含量。

优选的，按按料液质量(mg)体积(ml)比为1:1.25加入甲醇溶液。

优选的，流动相中，0.1％磷酸、乙腈体积比为65～85:35～15，更优选为89～85:11～15，最优选为75:25。

优选的，步骤(2)中，加入甲醇溶液制成每1ml含柚皮苷0.1mg的溶液。

优选的，甲醇溶液中甲醇浓度为40～60％(V/V)，更优选为50％(V/V)。

优选的，所述ODS色谱柱为YMC Pack ODS-A，优选规格：250×4.6mm，5μm。

优选的，所述柱温为20～30℃，优选为30℃。

优选的，所述检测波长为283nm。

优选的，所述进样量为10μl。

优选的，所述计算采用公式如下：

式中C_i为各待测成分的含量；

f_si为各待测成分的相对校正因子；

C_s为用外标法测得本品中内参物含量；

A_i为供试品溶液中各待测成分的峰面积；

A_s为供试品溶液中内参物的峰面积。

各成分的相对保留时间和相对校正因子见下表。

表1各成分的相对保留时间及相对校正因子