[发明专利]体外血泵主动脉反搏循环辅助装置的反搏泵管道

说明书

本发明涉及一种体外血泵主动脉反搏循环辅助装置的微创路径和植入方法，其特征是：在胸骨切记下对应主动脉瓣上选定部位的胸骨正中位置钻圆形孔通过微创术将反搏泵管道植入升主动脉并固定，排气后连接外置反搏泵球囊的外置血泵主动脉反搏微创路径的植入方法。有益效果：本发明采用在胸骨正中位置钻圆形孔通过微创术将软管植入升主动脉并固定，排气后连接外置反搏泵球囊。通过压力或心电波形，控制器通过反搏泵舒张期同步反搏辅助，已达到辅助循环、治疗心衰的目的。可大大提高急性心衰的治愈率；植入后，体力允许，患者可自主进食，排尿，排便及离床活动；缩短ICU滞留时间；较长时间辅助，无明显并发症。

技术领域

本发明属于医疗卫生领域，尤其涉及一种体外血泵主动脉反搏循环辅助装置的反搏泵管道。

背景技术

全球有大量的心力衰竭(Heart failure,HF)患者，每年治疗耗费巨资，给世界各国和人民带来了巨大的经济负担。现代内科在治疗心力衰竭方面发挥了积极作用，应用常规治疗手段对于中、重度HF药物治疗目前仍无法得到满意的效果；心脏移植是目前治疗终末期心衰的最有效方法，但供体的严重短缺限制了其发展和广泛应用。因此，机械辅助循环逐渐成为治疗急、慢性循环衰竭的主要方法。

目前，急性左心衰应用最广泛、最有效的治疗方法是主动脉内球囊反搏。(Intra-aortic balloon pumping,IABP)。IABP是机械辅助循环方法之一，系通过动脉系统植入一根带气囊的导管到降主动脉内左锁骨下动脉开口远端，在心脏收缩期气囊排气，降低主动脉收缩压，减轻心脏后负荷，降低心肌耗氧量；在心脏舒张期，气囊充气，提高主动脉舒张压，增加冠脉和其他组织的灌注，已达到辅助循环、治疗心衰的目的。因植入简单、安全，价格低廉，成为临床最常用的循环辅助装置。全球每年应用IABP超过了16万例，使用成功率约为65％。

IABP的适应症有：⑴心源性休克或急性心肌梗塞并发室间隔穿孔、乳头肌或腱索断裂者，术前术后的循环支持；⑵药物难以控制的室性心律失常或心力衰竭；⑶心梗后心绞痛或药物难以控制的不稳定型心绞痛；⑷高危患者预防应用，包括行冠脉造影、PTCA或CABG的高危患者。(5)终末期心脏病患者行心脏移植或置入人工心脏前后的短期循环支持。

IABP的建立方法有：经皮穿刺法，股动脉切开法。

上述方法极易产生的并发症：原因:血栓脱落；球囊管太粗，球囊管周围血栓形成；动脉损伤、撕裂、穿孔；插管困难，发生率10％-25％，股、髂动脉粥样硬化；动脉栓塞，发生率2％；球囊破裂、感染、出血、血小板减少以及导管插入动脉夹层。多国IABP调查结果显示：接受IABP治疗的患者有7％出现≥1次的与IABP应用相关并发症，其中有2.6％的患者出现主要并发症，包括大出血(0.8％),下肢缺血(0.9％)，截肢(0.1％)及IABP相关死亡(0.05％)。IABP还有其明显的缺点：①提供的血流动力学支持有限，而且依赖患者自身的心脏功能发挥作用，当主动脉收缩压低于70mmHg时，IABP辅助效果差；②由于导管植入部位限制患者活动而不能长期应用；③当IABP应用超过20天时，血管并发症、感染和出血等风险大大增加。

全世界医疗研究机构亟待研发一种对心脏有效的循环支持，体外反搏血泵体积小，方便患者活动，在急性心衰病人应用中具有良好生物相容性的主动脉反搏循环辅助装置的微创植入方法。

发明内容

本发明的目的在于克服上述技术的不足，而提供一种体外血泵主动脉反搏循环辅助装置的反搏泵管道，采用特定结构的反搏泵管道通过选定的患者胸骨正中钻孔微创路径，经过微创术将插管植入升主动脉并固定，排气后与置于患者体外的反搏泵球囊连接，减少了临床IABP常规建立方法出现并发症的风险，解除患者的术后痛苦，体积小的反搏血泵置于体外，既对心脏有有效的循环支持，又方便患者活动。