[发明专利]左心耳封堵器及缝合方法

说明书

本发明公开了一种左心耳封堵器以及缝合方法，包括固定盘，固定盘包括引出部和锚定部，引出部由固定盘的中心朝向远端延伸，锚定部与引出部相连且经弯折朝向近端延伸，锚定部包括多个具有自由端的悬空端部；固定盘上设有至少一层薄膜体，薄膜体包括主体部和多个延伸部，主体部至少覆盖部分所述锚定部，多个延伸部包覆多个悬空端部。在上述技术方案中，当至少一层所述薄膜体覆盖锚定部的悬空端部后，薄膜体就会对锚定部的悬空端部形成隔离，避免封堵器进入左心耳内部后锚定部的悬空端部直接裸露。此时固定盘固定在左心耳内部时，固定盘的悬空端部就不会钩住心脏的梳状肌，当封堵器释放不理想时，可以对封堵器的位置进行有效的调整。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其是涉及一种左心耳以及缝合方法。

背景技术

心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常。随着年龄增长房颤的发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300－600次/分，心跳频率往往快而且不规则，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能。

非瓣膜性房颤(Non－valvularAtrialFibrillation)是指心房快而无序的搏动，与心室无关。现在认为它是由多重交错的波状折返型电活动产生。此种不稳定的电活动可使心房的颤动达350次/分钟以上。而正常人的心率为60－100次/分钟。心脏快而无规律的收缩舒张导致血液在左心耳内淤积，血液的淤积形成血栓。对于中风的非瓣膜性房颤患者，超过90％的血栓都来源于左心耳，血栓脱落后可随着血液至全身各处，导致脑栓塞(脑卒中)。针对房颤患者脑卒中的风险，目前预防中风的方式只要有三种：抗凝药物治疗、外科手术治疗和经皮左心耳封堵治疗。

经皮左心耳封堵治疗是指通过经皮穿刺的方式，利用直径较小的输送鞘管，将左心耳封堵器输送到位于心脏的左心耳并释放，封堵左心耳口部，预防房颤患者左心耳内形成的血栓脱落导致的缺血性脑卒中(中风)和系统性栓塞，起到预防脑卒中的作用。由于经皮左心耳封堵治疗创伤小、成本低、风险低、不需要长期服用抗凝药物等优势，该治疗方式得到了越来越多的临床应用。

左心耳封堵器通常包括固定盘，固定盘用于将左心耳封堵器固定，而固定盘上也会缝合薄膜体，薄膜体可以封堵血栓，同时也便于左心耳封堵器顺利进出鞘管，避免了左心耳封堵器再进出鞘管时固定盘上的支撑杆之间发生重叠交错，降低了再手术过程中的不良风险。对于固定盘结构包括多个支撑杆的左心耳封堵器，支撑杆末端通常为裸露端，在植入过程中，封堵器部分释放后，支撑杆末端会钩住心脏内的梳状肌，将不利于释放位置的调整。

发明内容

本发明的目的在于提供一种固定盘、封堵器以及薄膜体的固定方法，以解决现有技术中封堵器的位置释放不理想时不易再调整的技术问题。

为了探究封堵器不易调整位置的缘由，故对现有封堵器的结构进行了研究。经过研究发现，现有的封堵器在固定盘上缝合薄膜体时，薄膜体仅覆盖至固定盘的外缘位置，而固定盘的悬空端部还裸露着，所以当固定盘固定在左心耳内部时，固定盘的悬空端部很容易钩住心脏的梳状肌，因此会阻碍封堵器的再次移动，在封堵器释放不理想时，很难对封堵器的位置进行有效的调整。

本发明提供了一种左心耳封堵器，包括：固定盘，所述固定盘包括引出部和锚定部，所述引出部由所述固定盘的中心朝向远端延伸，所述锚定部与所述引出部相连且经弯折朝向近端延伸，所述锚定部包括多个具有自由端的悬空端部；所述固定盘上设有至少一层薄膜体，所述薄膜体包括主体部和多个延伸部，所述主体部至少覆盖部分所述锚定部，多个所述延伸部包覆多个所述悬空端部。

在一实施例中，所述左心耳封堵器包括密封盘，所述密封盘的远端与所述固定盘相连；所述固定盘包括多个支撑体，多个所述支撑体包括从所述固定盘的中心朝向远端辐射形成的多个引出段，所述引出段经过弯折朝向密封盘延伸形成悬空支承段；所述多个引出段构成所述引出部，所述多个悬空支承段构成所述锚定部；所述支撑体上设置有至少一个缝合孔，所述薄膜体通过穿入所述缝合孔的第一缝合线与所述固定盘连接。