[发明专利]无导线起搏器及其尾端部件与头端部件

说明书

本发明涉及一种无导线起搏器及其尾端部件与头端部件，尾端部件包括第一连接件和第二连接件，头端部件包括第三连接件和第四连接件；所述第一连接件用于与所述第三连接件可拆卸地连接，同时所述第二连接件用于与所述第四连接件可拆卸地或不可拆卸地连接，以实现所述尾端部件和所述头端部件间的锁定；并且所述第一连接件和所述第二连接件均不可生物降解；所述第二连接件和所述第四连接件中的至少一个可生物降解，或者所述第二连接件与所述第四连接件通过可生物降解的对应连接件配合连接。如此，在连接件降解之前，通过四个连接件可确保尾端部件和头端部件牢固地结合，方便整体取出或调整起搏器，而在连接件将降解后，又可较为容易地取出尾端部件。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种无导线起搏器及其尾端部件与头端部件。

背景技术

心脏起搏器自1958年问世以来，已成为缓慢性心律失常疾病的一线治疗手段。历经半个多世纪的发展与创新，心脏起搏器由最初开胸植入单根导线起搏心室，逐步发展为经静脉植入2～3根导线以提供房室生理性起搏甚至双心室同步起搏。但是，导线脱位、血栓形成、三尖瓣反流以及感染与导线相关的并发症，一直以来不仅影响起搏器的正常使用，而且严重危害患者的生命健康与生活质量。其中，感染与导线相关的并发症时，需尽早将导线拔除，但导线拔除具有一定的难度和风险，此工作通常需要在较大的电生理中心并由技术熟练的医生完成，资源使用和医生的工作量均较大。为了克服因导线的使用而产生的上述这些问题，“无导线”的心脏起搏器成为目前心律失常治疗的新发展方向。

但是，无导线起搏器的使用寿命有限，例如电源耗尽和/或处理电路需要更新时，最好从心脏移除整个起搏器。然而，在无导线起搏器植入后较长一段时间内(慢性期内)，由于心肌组织的黏连或包裹，导致无导线起搏器在植入的慢性期内无法100％取出。或者在无导线起搏器从心脏的心肌组织移除的过程中，整个起搏器的移除较为困难并且可能损坏周围的心脏和/或血管组织，在有些情况下移除甚至可能撕裂心肌组织，尤其在植入后进入慢性期，由于起搏器一部分或全部被组织包裹，如需要取出更困难。

发明内容

本发明的目的在于提供一种无导线起搏器及其尾端部件与头端部件，可较为方便地实现尾端部件和头端部件的分离，从而降低无导线起搏器的取出难度。

为实现上述目的或其它相关目的，本发明提供一种无导线起搏器的尾端部件，用于与无导线起搏器的头端部件配合使用，所述尾端部件包括第一连接件和第二连接件；

所述第一连接件用于与所述头端部件可拆卸地连接，同时所述第二连接件用于与所述头端部件不可拆卸地或可拆卸地连接，以实现所述尾端部件与所述头端部件间的锁定；其中：所述第一连接件不可生物降解，所述第二连接件可生物降解，或者所述第二连接件与所述头端部件通过可生物降解的对应连接件配合连接。

可选的，在所述无导线起搏器的尾端部件中，所述第二连接件用于与所述头端部件卡扣连接或销连接。

可选的，在所述无导线起搏器的尾端部件中，所述第二连接件包括销孔，所述销孔与所述头端部件的销孔对位，并用于供可生物降解的定位销插设。

可选的，在所述无导线起搏器的尾端部件中，所述第二连接件包括定位卡槽，所述定位卡槽用于与头端部件的凸出卡合件相卡合；或者，所述第二连接件包括凸出卡合件，所述凸出卡合件由生物可降解材料制成，且所述凸出卡合件用于与头端部件的定位卡槽相卡合，并被配置为当无导线起搏器植入体内预定时间以后开始降解。

可选的，在所述无导线起搏器的尾端部件中，所述第一连接件用于与所述头端部件螺纹连接、卡扣连接或过盈配合连接。

可选的，在所述无导线起搏器的尾端部件中，所述第一连接件包括导槽，所述导槽用于与头端部件的导柱相适配；或者，所述第一连接件包括导柱，所述导柱用于与头端部件的导槽相适配。

可选的，在所述无导线起搏器的尾端部件中，所述导槽具有内螺纹，或者所述导柱具有外螺纹。