[发明专利]一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物

说明书

本发明涉及一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，属于中药领域。是由如下重量份的原料药制成的：黄芩8‑12份、黄连6‑10份、黄柏10‑20份、栀子8‑12份、龟板胶6‑12份、益智仁10‑20份、酒大黄8‑16份。本发明配伍独特，组方严谨，具有清热解毒、填精补髓的功效，适用于阿尔茨海默病引起的善忘、神情呆滞、反应迟钝、言辞颠倒、咽干口燥、尿赤便干、舌红苔黄、脉弦数。通过临床试验研究表明，其临床应用安全性高，能明显改善症状，且副作用较小。

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物。

背景技术

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease，AD)是一种起病隐匿的以进行性记忆缺失和痴呆的神经系统退行性疾病。近年来，阿尔茨海默病的病死率呈逐年上升的趋势，因此，有效预防和治疗阿尔茨海默病已是迫在眉睫。

阿尔茨海默病的病理机制尚不十分清楚，学术界公认的病理机制主要包括Aβ淀粉样蛋白沉积、tau蛋白神经纤维缠结、氧化应激、神经炎性机制、神经血管受损等。Aβ淀粉样蛋白主要来源于淀粉样前体蛋白(amyloid precursor protein，APP)的水解。APP的分解途径包括“分泌酶分解途径”和“溶酶体分解途径”。正常情况下分泌酶分解途径是主要的分解途径，而只有部分APP经溶酶体分解途径裂解。当外部因素作用或APP自身发生变化时，使其主要经溶酶体分解途径裂解产生大量的Aβ，而造成大量的Aβ淀粉样蛋白的沉积，进而产生毒性作用。Aβ的浓度过高、β折叠和纤维形成是具有神经毒性作用的基础。tau蛋白神经纤维缠结的成分是成对双螺旋丝样结构形成聚集的异常磷酸化的tau蛋白。正常情况下，tau蛋白具有稳定细胞微管的作用，而当其高度磷酸化时，tau蛋白失去对稳定微管的束缚，使神经纤维退化，产生AD。

目前用于治疗阿尔茨海默病的西药中只有5种被FDA批准上市，分别是多奈哌齐、加兰他敏、利凡斯的明、他克林以及美金刚，然而这些药物也只能延缓疾病的进展，不能从根本上治疗阿尔茨海默病。

他克林是第一代乙酰胆碱酯酶抑制，能够促进胆碱能的神经传递，使受体的激动时间被延长，虽然经过了FDA批准上市，但是由于其具有严重的肝毒性而被较少使用。而新的研究已经发现一种具有乙酰胆碱酯酶的抑制作用的他克林同工型Kojo他克林(KT2D)，其具有抗氧化特性，对Aβ具有明显的神经保护作用，且肝毒性比他克林低，但是仍然需要大量临床试验数据，以确定其临床特性。多奈哌齐保持认知、全面性功能较好，不良反应相对较少，每日用药1次，具有良好的疗效-经济学效益，也是目前唯一获得FDA批准的治疗各种严重程度AD的药物。卡巴拉汀用于治疗由帕金森所致的轻中度AD的药物，对于需要多种药物组合的患者其安全性较高。兴奋性氨基酸受体拮抗剂是FDA批准的第一个用于中、重度痴呆治疗的药物，代表药物是美金刚。美金刚可改善认知功能、日常生活能力、全面能力及精神行为症状，尤其对中、重度AD患者妄想、激越等精神行为异常有一定的治疗作用。美金刚与胆碱酯酶抑制剂联合用于治疗中重度AD能有效改善认知功能及日常生活能力，且不增加不良反应的发生率。

发明内容

本发明提供一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，具有清热解毒、填精补髓的功效，具有安全性高，副作用小等优点。

阿尔茨海默病在中医学中又被称为“痴呆”“善忘”“呆痴”“愚痴”等。《素问·调经论》中提到：“血并于下，气并于上，乱而善忘”，提示气血的逆乱能够导致“善忘”。清·王清任《医林改错》中认为：“高年无记性者，脑髓渐空，”《内经精义》中认为“年老肾精虚衰,髓源亏乏,使髓海不充,则神明不清而成呆病矣”。肾藏精,精气充于脑,脑为元神之腑,说明神有所主则思维敏捷、认知正常。