[发明专利]一种生物杀菌制剂的制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种生物杀菌制剂、制备方法及其应用，所述生物杀菌制剂，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：生物抗菌肽K11 0.001％‑10％；聚六亚甲基双胍(PHMB)0.01‑1％。本发明杀菌效果好。该制剂核心杀菌成份为新型抗菌肽，其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌和病毒均具有很强的杀菌作用。体外实验作用2～5分钟即可达到99.9％的杀菌率。安全性高，对人体不会产生毒性或者残留问，稳定性强，可做预防用药。本发明主要作用组分为生物制剂，克服了传统化学类制剂对粘膜具有刺激性，细菌容易产生耐药性的缺点。易被机体所接受，且没有任何毒副作用。适用于长期使用或者预防用药。

技术领域

本发明涉及一种生物杀菌制剂、制备方法及其应用。

背景技术

目前，在临床上的病菌感染相当严重，近20年来它已经成为威胁人类健康的一大杀手。而且，越来越多的细菌可以抵御抗生素的治疗，从而对公众健康造成了严重的威胁。在美国，1998年因为耐药性细菌感染而失去的生命比在越南战场上还要多。一度轻而易举就可以被抗生素杀死的病菌如：金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、大肠杆菌等，现在因为产生了耐药性而变得越来越凶悍，让人越来越束手无策。而其中的耐药性金黄色葡萄球菌是其中最为活跃的分子，由它引起的感染，不仅在常规治疗下疗效欠佳或完全无效，同时还可以改变病人的正常菌群的生态状况，从而给病人造成额外的痛苦，增加经济负担和不幸。

目前市面上常用抗菌剂有含氯类、醛类、醇类、碘类、酚类以及季铵盐类等，存在对皮肤粘膜有刺激作用，或者抗菌谱窄，或者长期会产生细菌耐药等问题。特别是应用于敏感部位的抗菌剂对制剂配方要求更高，如女性私密部位专用抗菌剂。女性私密部位常发生细菌性、霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎、宫颈炎、外阴炎、阴部瘙痒等症。而由于这些部位的敏感性，对治疗药物要求更高，常见现有消毒剂会对皮肤粘膜产生刺激，抑菌谱不够广或者由于抗菌机制本身原因容易导致细菌耐药性不适用长期使用和预防使用，现有消毒剂存在诸多缺点无法满足上述要求。

发明内容

本发明的目的是公开一种生物杀菌制剂、制备方法及其应用，以克服现有技术存在的缺陷。

所述的生物杀菌制剂，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：

生物抗菌肽K11 0.001％-10％；

聚六亚甲基双胍(PHMB) 0.01-1％

优选的，以水为载体，含有如下重量百分比的组分：

生物抗菌肽K11 0.001％-2％；

聚六亚甲基双胍(PHMB) 0.01-0.5％

所述生物抗菌肽K11是氨基酸序列为Lys Trp Lys Ser Phe Ile Lys Lys LeuThr Lys Lys Phe Leu His Ser Ala Lys Lys Phe的多肽，所述生物抗菌肽K11的制备、纯化及性质已经在授权公告号CN101570569B发明专利中，有具体的记载；

所述生物抗菌肽K11是一种生物蛋白，在液体制剂中，要保持其蛋白活性非常重要，而一般化学试剂，尤其是高分子材料，表面活性剂成份对蛋白活性均会造成影响；

发明人发现，聚六亚甲基双胍为一种对该抗菌肽K11活性不具有影响的化合物，两者可以联合使用。聚六亚甲基双胍本身是一种良好的广谱杀菌剂，其与抗菌肽K11联合使用，可以极大的发挥制剂的抗菌效果。聚六亚甲基双胍浓度极低(重量含量万分之一)的情况下就可以维持好抗菌肽K11的蛋白活性，使得抗菌肽K11的效应发挥最大；

进一步优选的，所述的生物杀菌制剂，以水为载体，还包括医药学上可接受的辅料，磷酸盐，如磷酸氢二钠、磷酸二氢钾；保护剂，如甘氨酸；稳定剂，如壳聚糖；润肤剂，如甘油；无机盐，如氯化钠、氯化钾；