[发明专利]药物组合物和颗粒剂

权利要求书

1.药物组合物，其由以下步骤制备而成：

将地黄、山茱萸、山药、茯苓制成第一混合物；

将牡丹皮、泽泻、黄芪、党参制成第二混合物；

将金沙藤、大血藤、蒲公英、虎杖、益母草制成第三混合物；以及

所述第一混合物、第二混合物和第三混合物混合。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中按重量份数计，所述第一混合物由20至40份地黄、20至40份山茱萸、10至20份山药以及10至20份茯苓制成。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中按重量份数计，所述第二混合物由20至40份牡丹皮、10至20份泽泻、10至30份黄芪以及10至30份党参制成。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的药物组合物，其中按重量份数计，所述第三混合物由30至60份金沙藤、30至60份大血藤、30至60份蒲公英、20至40份虎杖以及10至20份益母草制成。

5.如权利要求1至4中任一权利要求所述的药物组合物，其中所述第一混合物的粒径D70≤3μm，优选的D90≤3μm。

6.如权利要求1至5中任一权利要求所述的药物组合物，其中所述第一混合物通过粉碎制成，优选所述第一混合物还经过二次粉碎，优选所述二次粉碎为低温流化粉碎，更优选低温流化粉碎的温度为0℃至-50℃，优选为-10℃至-30℃，更优选为-20℃。

7.如权利要求1至6中任一权利要求所述的药物组合物，其中所述第二混合物通过渗漉法提取制成，优选提取溶剂选自乙醇，更优选乙醇的浓度为50％-95％，优选提取次数为1-5次，更优选提取次数为3次，优选提取液的干燥温度为10-80℃，更优选提取液的干燥温度为50-60℃，优选提取前还包括粉碎步骤。

8.如权利要求1至7中任一权利要求所述的药物组合物，其中：

将金沙藤、大血藤、蒲公英、虎杖、益母草进行萃取得到所述第三混合物，优选通过超临界萃取得到所述第三混合物，优选使用非极性萃取剂或极性萃取剂进行所述萃取，优选所述非极性萃取剂选自二氧化碳、烷烃类萃取剂或其混合物；优选所述极性萃取剂选自醇类萃取剂、酮类萃取剂或其混合物；更优选所述烷烃类萃取剂选自乙烷、丙烷、丁烷、环己烷或其混合物；更优选所述醇类萃取剂选自甲醇、乙醇或其混合物；更优选所述酮类萃取剂选自异丙酮、丙酮或其混合物。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其中萃取前经过粉碎，优选粉碎后的粒径为20至100目，更优选为20至50目，更优选为40目。

10.颗粒剂，其由以下步骤制备而成：

将权利要求1至9中任一权利要求所述的药物组合物、稀释剂、崩解剂和粘合剂混合，优选稀释剂选自甘露醇、乳糖、蔗糖微晶纤维素或其混合物，优选崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素或其混合物，优选粘合剂选自聚维酮k30、羟丙基纤维素或其混合物，更优选稀释剂选自微甘露醇，更优选崩解剂交联羧甲基纤维素钠，更优选粘合剂选自聚维酮K3，优选所述颗粒剂为混悬颗粒剂或干混悬颗粒剂。