[发明专利]TAG-72抗体-HRP稀释液及其应用

说明书

本发明涉及免疫诊断领域，具体而言，提供了一种TAG‑72抗体‑HRP稀释液及其应用。本发明提供的TAG‑72抗体‑HRP的稀释液可以有效改善TAG‑72抗体‑HRP工作液的稳定性，且能提高免疫检测信噪比和分析灵敏度，同时降低检测背景。本发明提供的含有上述稀释液的免疫检测试剂盒，该试剂盒的检测结果更加准确，灵敏度更高，工作液有效期更长。

技术领域

本发明涉及免疫诊断领域，具体而言，涉及一种TAG-72抗体-HRP稀释液及其应用。

背景技术

肿瘤相关抗原72(TAG-72)是一种能被两种单克隆抗体(CC49和B72.3)所检测的糖蛋白，CC49是抗高浓度的TAG-72，B72.3是抗人转移乳腺癌细胞膜。TAG-72是胃肠道肿瘤和卵巢癌的标志物。胃癌患者血清TAG-72检测阳性率为59％，高于CA19-9和CEA，若三项指标联合应用，阳性率可提高到70％以上。血清TAG-72对恶性病变性质的确定具有较高的特异性，正常人及良性病变患者少呈阳性，TAG-72水平升高见于：3.5％的正常人，6.7％的良性胃肠道疾病，40％胃肠道癌，36％的肺癌以及24％的卵巢癌。TAG-72对卵巢癌的诊断敏感性为47-80％，优于CA125，TAG-72和CA125联合检测可以提高卵巢癌的检出率。通过检测血清中TAG-72的水平可以了解原发性乳腺癌和胃癌、结肠癌、卵巢癌的清除情况；如果癌瘤完全切除，TAG-72在23.3天内降至正常，故认为TAG-72是疾病分期和判断胃、肠道癌症患者是否有残存肿瘤的良好指标。

目前，TAG-72的免疫诊断方法有放射免疫分析(RIA)、酶联免疫分析(ELISA)、化学发光免疫测定分析(CLIA)等。其中，标记端采用HRP偶联TAG-72抗体(简称TAG-72抗体-HRP)可以用于ELISA和CLIA检测。然而，现有TAG-72抗体-HRP工作液会存在背景较高、信噪比低和稳定性较差等问题。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种TAG-72抗体-HRP的稀释液。

本发明的第二目的在于提供酶水解明胶在制备TAG-72抗体-HRP的稀释液的用途。

本发明的第三目的在于提供上述稀释液在制备TAG-72检测试剂盒中的应用。

本发明的第四目的在于提供一种TAG-72检测试剂盒。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种TAG-72抗体-HRP的稀释液，包括酶水解明胶、缓冲液和氨基比林。

可选地，酶水解明胶的浓度为2-20w/v％，优选为5-20w/v％。

进一步地，所述缓冲液包括组氨酸缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、磷酸盐缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液、氨-氯化铵缓冲液、巴比妥钠缓冲液、ADA缓冲液、PIPES缓冲液、MOPSO缓冲液、BES缓冲液、MOPS缓冲液、TES缓冲液、HEPES缓冲液、Tris缓冲液、EPPS缓冲液、Tricine缓冲液、Bicine缓冲液、TAPS缓冲液、BIS-tris缓冲液或TEA缓冲液。

可选地，缓冲液的浓度为10-500mmol/L，优选为10-100mmol/L，进一步优选为25-80mmol/L。

进一步地，所述稀释液的pH为6.5-9，优选为7-9。

进一步地，所述稀释液还包括至少一种金属盐离子。

可选地，所述金属盐离子选自钠离子或钾离子。

可选地，金属盐离子的浓度为20-500mmol/L；优选为30-250mmol/L，进一步优选为150-250mmol/L。

进一步地，氨基比林的浓度为0.025-0.2w/v％。