[发明专利]一种用于治疗难治性癫痫的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗难治性癫痫的药物，其特征在于包括有大麻提取物、天麻提取物和冰片，所述大麻提取物包括有具有烷基间苯二酚结构的化合物。

2.根据权利要求1所述的用于治疗难治性癫痫的药物，其特征在于所述药物按照重量份数计，包括有大麻提取物5-12份，天麻提取物1-4份、冰片0.1-0.4份。

3.根据权利要求2所述的用于治疗难治性癫痫的药物，其特征在于所述大麻提取物中具有烷基间苯二酚结构的化合物的重量占比＞＝50％。

4.根据权利要求2所述的用于治疗难治性癫痫的药物，其特征在于天麻提取物中β-D-吡喃葡萄糖苷及其衍生物重量占比＞＝33％。

5.根据权利要求2所述的用于治疗难治性癫痫的药物，其特征在于所述大麻提取物中具有烷基间苯二酚结构的化合物为一种具有烷基间苯二酚结构的单一化合物或为2种以上具有烷基间苯二酚结构化合物的混合物。

6.一种根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗难治性癞痫的药物的制备方法，其特征在于包括有以下步骤：

步骤S1，制备大麻提取物；

步骤S2，制备天麻提取物；

步骤S3，取制备得到的大麻提取物5-12份、天麻提取物1-4份加入0.1-0.4份冰片混合均匀，然后进行药物制粒，压片，得到药物成品。

7.根据权利要求6所述的用于治疗难治性癫痫的药物的制备方法，其特征在于步骤S1中，包括有以下步骤：

步骤S11，将工业大麻进行干燥处理后进行粉碎，粉碎后得药材干粉；

步骤S12，采用95％乙醇作为萃取溶剂，将工业大麻的药材干粉在30℃-65℃的温度条件下进行萃取30min-60min，得大麻萃取液；

步骤S13，将所得大麻萃取液通过离心机进行离心分离后，取上清液得大麻提取液；

步骤S14，将大麻提取液在45-60℃的温度条件下进行旋转蒸发，得大麻初提浸膏；

步骤S15，以步骤氯仿和石油醚作为淋洗剂，以大麻初提浸膏20倍重量的200目硅胶采用湿法装柱对大麻初提浸膏进行硅胶柱层析分离，收集洗脱液，在45-60℃的温度条件下进行旋转蒸发，得大麻粗提取物；

步骤S16，将得到的大麻粗提取物以其50倍重量的40-75目的C18反相材料采用湿法装柱进行反相柱层析，以甲醇和水进行等度洗脱，收集洗脱液，在45-60℃的温度条件下旋转蒸发进行浓缩，得到具有烷基间苯二酚结构化合物含量＞＝50％的大麻提取物。

8.根据权利要求7所述的用于治疗难治性癫痫的药物的制备方法，其特征在于步骤S13中，大麻萃取液通过离心机进行离心分离式，离心转速为4000-6500转/min、离心时间为20-30min；步骤S15中，氯仿和石油醚的重量比为(1-10)∶(1-4)；步骤S16中，甲醇和水的重量比为9∶1。

9.根据权利要求6所述的用于治疗难治性癫痫的药物的制备方法，其特征在于步骤S2中，包括有以下步骤：

步骤S21，将天麻进行干燥处理后进行粉碎，粉碎后得药材干粉；

步骤S22，将天麻的药材干粉采用其20倍重量的70％乙醇进行萃取，在30-65℃的温度条件下进行萃取60min-120min，得天麻萃取液；

步骤S23，将制得的天麻萃取液经过聚酰胺树脂纯化，分别用体积分数为20％、40％、60％的乙醇水溶液进行梯度洗脱；

步骤S24，收集采用体积分数为40％和60％的乙醇水溶液的洗脱液进行合并、浓缩成浓缩液，然后采用ODS硅胶装柱，具体为取ODS硅胶与浓缩液搅拌，挥干溶剂，进行上柱；

步骤S25，用体积分数55％的乙腈水溶液进行洗脱，收集洗脱液，在45-65℃的温度条件下条件下旋转蒸发，得到β-D-吡喃葡萄糖苷及其衍生物重量占比＞＝33％的天麻提取物。