[发明专利]用于活菌制剂中的杂菌检测的培养基有效

申请号：	201911304708.5	申请日：	2019-12-17
公开（公告）号：	CN112980918B	公开（公告）日：	2022-12-30
发明（设计）人：	李颖;俞雅君;傅叶青;姚诗婷	申请（专利权）人：	杭州远大生物制药有限公司
主分类号：	C12Q1/14	分类号：	C12Q1/14;C12Q1/10;C12Q1/06
代理公司：	北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201	代理人：	肖阳
地址：	310019 浙江省杭州市江干区九环路6***	国省代码：	浙江;33
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摘要：
搜索关键词：	用于制剂中的检测培养基
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【权利要求书】：

1.一种培养基，所述培养基用于活菌制剂中的杂菌检测，其特征在于，包括：无乳糖培养基质以及脱氧胆酸钠，所述无乳糖培养基质是TSA，所述脱氧胆酸钠在所述培养基中的浓度为0.092-0.2g/L。

2.根据权利要求1所述的培养基，其特征在于，所述活菌制剂中包括选自双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌和蜡样芽孢杆菌的至少之一。

3.根据权利要求1所述的培养基，其特征在于，所述活菌制剂中至少包括蜡样芽孢杆菌。

4.根据权利要求1所述的培养基，其特征在于，所述杂菌包括选自铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的至少之一。

5.根据权利要求1所述的培养基，其特征在于，所述脱氧胆酸钠在所述培养基中的浓度为0.1~0.15 g/L。

6.一种培养基，所述培养基用于活菌制剂中的杂菌检测，所述杂菌包括选自枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌的至少之一，其特征在于，基于1L水，所述培养基包括：13~17g胰酪胨、3~7g氯化钠、3~7g大豆木瓜蛋白酶水解物以及0.092-0.2g的脱氧胆酸钠，所述培养基的pH为7.1~7.5。

7.根据权利要求6所述的培养基，其特征在于，所述脱氧胆酸钠为0.1~0.15 g。

8.一种对活菌制剂中的杂菌进行检测的方法，其特征在于，包括：

（1）将活菌制剂供试液接种在权利要求1~5任一项所述培养基中；

（2）将接种有活菌制剂供试液的培养基在适于待检菌落生长的条件下进行培养，以便获得待检菌落；

（3）将待检菌落进行计数处理，以便获得待检菌落的数量;

所述活菌制剂中包括选自双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌和蜡样芽孢杆菌的至少之一;

所述杂菌包括选自铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌的至少之一。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述活菌制剂供试液是通过将活菌制剂溶解在0.9%的无菌氯化钠溶液中获得的。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述供试液中活菌制剂的质量与0.9%的无菌氯化钠溶液的体积比为1g：9mL。

11.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，接种的所述供试液的体积为90~110μL。

12.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述培养是在30~37℃的条件下进行至少2天。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述培养是在30~37℃的条件下进行3-5天。