[发明专利]一种治疗糖尿病合并心绞痛的药物组合物及制备方法

说明书

本发明公开了一种糖尿病合并心绞痛的药物组合物，其包括缓释部和速释部，所述缓释部包括雷诺嗪、盐酸雷诺嗪或雷诺嗪的可药用盐，所述速释部包括阿卡波糖。本公开的药物组合物实现了治疗糖尿病合并心绞痛复杂病症的治疗，能够在同时发挥两种药物的作用，并能够协同发挥治疗效果。

领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗糖尿病合并心绞痛的药物组合物。

背景

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍等各种并发症。

根据糖尿病并发症发病的急缓以及病理上的差异，可将其分为急性和慢性两大类。

糖尿病急性并发症病因：包括糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态、乳酸性酸中毒等，其发病原因主要是由于胰岛素活性重度缺乏及升糖激素不适当升高，导致血糖过高，而引起糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，以致机体水、电解质和酸碱平衡失调。

糖尿病慢性并发症病因：慢性并发症是糖尿病致残、致死的主要原因，主要包括：①大血管并发症，如脑血管、心血管和下肢血管的病变等。②微血管并发症，如肾脏病变和眼底病变。③神经病变，包括负责感官的感觉神经，支配身体活动的运动神经，以及司理内脏、血管和内分泌功能的自主神经病变等等。目前普遍认为多元醇旁路、蛋白激酶C、己糖胺激活、晚期糖基化产物(AGEs)的多寡，以及高血糖诱导的线粒体产生反应性氧化产物(ROS)生成增加，可能是糖尿病慢性并发症发生的发病机制和共同基础。

其中比较严重的糖尿病并发症主要包括糖尿病并发心血管并发症：包括心脏和大血管上的微血管病变、心肌病变、心脏自主神经病变，引起糖尿病患者死亡的首要病因。冠心病是糖尿病的主要大血管并发症，研究显示，糖尿病患者冠心病的死亡风险比非糖尿患者群高3～5倍。其病理机制是动脉粥样硬化，高血糖、高收缩压、高胆固醇、低密度脂蛋白增高、高密度脂蛋白下降、年龄、性别、吸烟、家族史均是其发病的危险因素。

其中糖尿病性心脏病包括糖尿病心脏微血管病变、大血管病变、心肌病变、心脏自主神经功能紊乱等，根据糖尿病患者冠状动脉病变常为弥漫性的狭窄程度严重，可表现为心绞痛、急性冠脉综合征、严重者可发生心肌梗死、心源性休克、猝死等。值得注意的是，由于糖尿病患者常存在自主神经病变，所以无症状的冠心病较为常见，或表现为疲乏、劳力性呼吸困难、胃肠道症状等非典型症状。还常因各种应激、感染、手术麻醉等，在不知不觉中，发生严重心律紊乱、心源性休克、猝死。心脏病变是糖尿病患者最常见的死亡原因。

根据研究显示，约有80％的冠心病患者合并糖代谢异常，其中有50％以上合并糖尿病，而新诊断的糖尿病50％以上的患者有冠心病，因此这两种病常常出现在同一患者身上，此时发生心血管事件的风险明显升高，而在诸多患者中糖尿病合并心绞痛特别是稳定性心绞痛相对其他类型的糖尿病合并证更为常见。

目前糖尿病合并心绞痛治疗的主要目的是：预防心肌梗死和猝死，改善生存；减轻症状和缺血发作，改善生存质量。在选择治疗药物时，除考虑改善预后及缓解症状外，还应积极控制血糖及其他危险因素。

目前治疗药物主要包括：1、减轻症状、改善缺血的药物，如β受体阻滞剂、硝酸酯类药物和钙拮抗剂；2、改善预后的药物，如阿司匹林、他汀类药物和血管紧张素转化酶抑制剂(ACE I)；3、使用一些具有改善消渴和胸痹的中成药。

但是从目前的治疗药物中可以看出，治疗效果并不理想，仅仅单纯的从治疗糖尿病或者单纯治疗心绞痛而言效果并不理想。