[发明专利]一种可控释放的系统

说明书

本申请涉及一种可控释放的系统，包括植入器械和输送系统，植入器械的近端区域设置有多个第一孔，输送系统包括多根牵引杆和多根释放丝，多根释放丝、多根牵引杆以及多个第一孔在数量和位置上均一一对应，在每根牵引杆上均设置有第二孔和束缚件，第二孔位于牵引杆的远端，释放丝穿过束缚件和第一孔或第二孔，实现植入器械和输送系统的连接，在输送过程中，束缚件能够限制释放丝的移动，在释放植入器械时，释放丝能够相对于牵引杆位移。该系统便于植入器械被拆卸前的及时重复回收；释放过程中，植入器械可从鞘管中缓慢舒展至最佳形态，回撤释放丝便可实现连接可拆卸，具有可控释放功能；该系统整体结构简单，操作方便，安全可靠。

技术领域

本申请涉及医用器械技术领域，具体涉及一种可控释放的系统。

背景技术

微创经导管治疗心血管疾病逐渐成为主要的治疗手段，其中如冠脉血管支架、心脏 瓣膜、封堵器、大血管支架以及其他心血管植入器械，需通过输送装置将植入器械输送到人体预期的理想位置。手术操作过程一般为将植入器械压缩变形收到并装载在输送导管中，利用输送导管和/或位于内部的顶管等结构配合设计，实现植入器械在输送导管 的位置保持相对不变，再在引导丝或其他影像设备的辅助下，通过输送导管将植入器械 输送到目标位置，然后将植入器械从输送导管中释放。以自膨胀的房间隔分流 支架与输送装置产品为例，输送导管后撤过程中，支架在导管中的位置很容易发生变化， 因其支架尺寸远大于输送导管尺寸，支架易发生跳动，影响支架的定位，进而造成手术 效果不理想；在释放过程中该产品也无法实现可控释放，一旦支架从输送导管中部分释 放，或者完全释放后，支架均不能再回收进入到输送导管，因此支架的位置不能再进行 调整，进而对操作者的要求很高，手术失败的风险大。

对于使用房间隔分流装置降低左心房压力，2011年Corvia medical公司对分流装置在设计上进行了一定程度的改进，例如，在专利US 9456812 B2中提出了一种房间隔 造孔支架及输送系统，其中，支架由激光切割而成，分左、右两个单层的盘面，其中右 盘面平直，左盘面向右弯曲，输送系统与支架非直接连接，但该设计依然存在如下缺陷：

首先，在支架上设置可回收杆及近端汇集件(如线圈)，当支架被放置于房间隔上的目标位置后，由于可回收杆不能够拆卸撤出，使得支架与输送系统连接的部分需要长 期放置于心房内部，可回收杆及近端汇集件凸出在房间隔上，不仅占用心房腔体部分空 间，还会影响心房内的血流动力学，也会造成血栓形成的高风险，另外，可回收杆及近 端汇集件很难固定连接在支架上，随着血液在心房腔体内不断流动，该部分易发生摆动， 导致支架内皮化速度延缓。

其次，支架的可回收杆近端设置有近端汇集件，且近端汇集件不得不设置在分流孔 的正中心，这就导致支架放置在目标位置后，很大概率会影响分流的效果，也会在该处导致血栓形成的极大风险。

此外，支架可回收杆的近端设置有近端汇集件，且近端汇集件上连接有一个闭环(线 圈)结构，抓取装置的远端采用钩或突片结构，用于插入植入装置的孔中，与闭环实现连接或拆卸，从而实现支架的展开或回撤；该方式存在以下两方面问题：

第一，释放装置的远端采用挂钩，该结构在收入鞘时，占用鞘管内空间，故所选用的鞘尺寸随之增大；另外，受操作空间及血流动力学影响，在体内环境下挂钩与套环不 易连接，也很难脱离；

第二，收取装置与支架非直接连接，而是通过与远端约束件连接的套环来进行连接 的，此方式易造成作用力传递不匀，装置在收鞘时易出现偏轴，在装载于鞘管内并被推送到目标位置的过程中，推力的传递不能做到及时响应，甚至会导致操作者在体外持续 推送鞘管手柄，但支架迟迟未从鞘管的远端推出的情况发生。

发明内容

有鉴于此，本申请的目的在于提供一种结构简单、操作方便、安全可靠的可控 释放的系统。

本申请的目的是通过以下技术方案来实现的：