[发明专利]用于制备可吸收生物修复骨蜡的材料与方法及应用

说明书

本申请公开了一种用于制备可吸收生物修复骨蜡的材料与方法及应用。本申请提供的可吸收生物修复骨蜡为将包括矿化胶原、壳聚糖、硫酸钙和水按配比为20‑45wt％、10‑20wt％、10‑30wt％、5‑30wt％进行物理共混得到，优选的，所述矿化原胶为羟基磷灰石‑胶原复合物。本申请提供的骨蜡可用于骨创面尤其是松质骨创面止血，具有使用方便、可任意塑形、快速填充创面裂隙、黏附性好、止血可逐渐被降解吸收，对人体无毒副作用等优点，可取代传统骨蜡。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，具体说是一种用于制备可吸收生物修复骨蜡的材料与方法及应用。

背景技术

松质骨结构松散、血运丰富，创面出血多为渗血，难以靠血管收缩自行止血，也难以靠电凝、钳夹、止血纱布、明胶海绵填塞等常规方法进行止血。最有效的方法是迅速填充松质骨表面裂缝，中止渗血过程进而激活血管内、外凝血途径达到止血目的。临床上用到最多的是骨蜡进行松质骨创面止血。

骨蜡，主要成分为蜂蜡，一般由蜂蜡和凡士林组成，可通过物理封堵骨髓部毛细血管渗血以达到止血目的，是目前最广泛应用于外科手术骨出血的止血剂。骨蜡生物相容性差且难以被基体降解、吸收，残留在局部会对骨愈合造成很大障碍，故其只是机械的物理屏障作用，会阻碍血液成分的聚集，不利于原始骨痂的形成，导致骨骼愈合不良，甚至骨坏死，影响骨再生。另外，由于骨蜡不能够降解吸收，会作为异物长期留在体内，形成异物肉芽肿，引起局部疼痛、渗液等症状，这样既降低了组织的抗感染能力，又增加了术后感染发生的概率。

有一些研究者尝试氧化纤维素、聚乳酸或多聚糖等替代传统骨蜡，虽然这些材料的生物相容性好、可降解吸收，但大多数为粉状、胶状，其止血机制是粘附聚集血小板形成血栓而止血，而松质骨创面出血不止是因为骨创面组织结构松散，血运丰富形成密布的血窦，组织中血管收缩性差，血小板聚集，血凝块难以黏附于创面，易被血液或体液冲走。同时也由于此类材料物理性状不易改性，价格昂贵等问题导致目前市面上无适宜的骨创面止血材料。

壳聚糖是一种生物高分子聚合物，其化学名称为β-(1,4)-2-氨基-2-脱氧-D-葡聚糖，是甲壳素(β-(1,4)-2-乙酰基-2-脱氧-D-葡聚糖)经过脱乙酰基形成的。壳聚糖属于直链状生物高分子化合物，主要是氨基葡萄糖单体由β-1,4-糖苷键连接形成的，可对其分子链上的羟基和氨基进行化学修饰，经过化学修饰使其多种功能多样化。壳聚糖具有无毒、无刺激、无免疫源、无热源反应、不溶血、可自然降解和生物可降解以及组织相容性和生物相容性等特点，还具有抗菌、消炎、止血、减少创面血液渗出和促进创面组织再生、修复、愈合的作用以及易于形成凝胶的性质，这些都赋予它作为止血材料的良好性能。

发明内容

针对现有技术中存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种用于制备可吸收生物修复骨蜡的材料与方法及应用，所述骨蜡具有使用方便、可任意塑形、黏附性好、可被降解吸收、对人体无毒副作用等优点。

为达到以上目的，本发明采取的技术方案是：

本发明提供一种用于制备可吸收生物修复骨蜡的材料，包括矿化胶原、壳聚糖、硫酸钙和水，其配比为20-45wt％、10-20wt％、10-30wt％、5-30wt％。

在上述材料中，为了保持良好的热稳定性，所述矿化胶原、壳聚糖、硫酸钙和水的配比优选为45wt％、10-20wt％、10-30wt％、10-30wt％；

在上述材料中，为了便于注射使用，所述矿化胶原、壳聚糖、硫酸钙和水的配比优选为45wt％、15-20wt％、10-30wt％、10-30wt％；

在上述材料中，优选的，所述矿化原胶为羟基磷灰石-胶原复合物；更优选的，所述矿化原胶中羟基磷灰石与胶原的质量比为(1-5)：1，优选2.33:1；

所述硫酸钙具体可为半水硫酸钙。