[发明专利]对会感染人类的肠病毒具有特异性的抗体

权利要求书

1.一种经分离的中和性抗体或其片段，其特异性地结合至肠病毒71(EV71)的非线性构象表位，其中该抗体或其片段包含可变轻链与可变重链，其中该可变轻链由SEQ ID NO:3中所列氨基酸序列组成，以及该可变重链由SEQ ID NO:5中所列氨基酸序列组成。

2.一种经分离的中和性抗体或其片段，其特异性地结合至肠病毒71(EV71)的非线性构象表位，其中该抗体或其片段包含可变轻链与可变重链，其中该可变轻链由SEQ ID NO:16、SEQ ID NO:17或SEQ ID NO:18中所列氨基酸序列组成，以及该可变重链由SEQ ID NO:19、SEQ ID NO:20或SEQ ID NO:21中所列氨基酸序列组成。

3.依照权利要求1或2的经分离的抗体或其片段，其中该抗体为单克隆小鼠、人源化或嵌合抗体。

4.依照权利要求1、2或3的经分离的抗体或其片段用于EV71疫苗制程控制、候选EV71疫苗纯化、或决定EV71抗体效力标准的用途。

5.一种医药组成物，其包含权利要求1、2或3中定义的至少一种抗体或其片段。

6.权利要求1、2或3中定义的至少一种抗体或其片段用以制备用于治疗EV71感染的药物的用途。

7.依照权利要求6的用途，其中该EV71感染选自由无菌性脑膜炎、脑炎、颅神经麻痹、格林巴利综合征(Guillain-Barre syndrom)、脊髓灰质炎样综合征、疱疹性咽峡炎、以及手足口病组成的群组。

8.一种经分离的核酸分子，其编码

(a)权利要求1中定义的抗体的至少一种可变轻链；及

(b)权利要求1中定义的抗体的至少一种可变重链。

9.依照权利要求8的经分离的核酸分子，其中(a)的编码可变轻链的核酸序列具有与SEQ ID NO:10中所列核酸序列至少90％的序列同一性；及(b)的编码可变重链的核酸序列具有与SEQ ID NO:12中所列核酸序列至少90％的序列同一性。

10.依照权利要求9的经分离的核酸分子，其包含：

(a)SEQ ID NO:10中所列核酸序列；及

(b)SEQ ID NO:12中所列核酸序列。

11.一种经分离的核酸分子，其编码

(a)权利要求2中定义的抗体的至少一种可变轻链；及

(b)权利要求2中定义的抗体的至少一种可变重链。

12.依照权利要求11的经分离的核酸分子，其中(a)的编码可变轻链的核酸序列具有与SEQ ID NO:24、SEQ ID NO:25或SEQ ID NO:26中所列核酸序列至少90％的序列同一性；及(b)的编码可变重链的核酸序列具有与SEQ ID NO:27、SEQ ID NO:28或SEQ ID NO:29中所列核酸序列至少90％的序列同一性。

13.依照权利要求12的经分离的核酸分子，其包含：

(a)SEQ ID NO:24、SEQ ID NO:25或SEQ ID NO:26中所列核酸序列；及

(b)SEQ ID NO:27、SEQ ID NO:28或SEQ ID NO:29中所列核酸序列。

14.一种表达载体，其包含权利要求8至13任一项中定义的至少一种经分离的核酸分子。

15.一种宿主细胞，其包含权利要求14中定义的表达载体。

16.一种试剂盒，其包含权利要求1、2或3中定义的至少一种抗体或其片段。