[发明专利]淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用

说明书

本发明提供了一种淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用。该温敏凝胶包括特定配比的泊洛沙姆、壳聚糖、葡萄糖酸氯己定、樱花提取物、阿尔法熊果苷，在此基础上可进一步添加淡化黑色素药物，抗细菌药物，抗真菌药物，抗霉菌药物，抗支原体药物等功效成分；该温敏凝胶是一种缓释制剂，低于28℃时呈液体状态，可渗透到皮肤褶皱处，接触体温3‑5分钟后，形成凝胶，覆盖于涂抹部位，不易溢出，最大限度保证了药物与受药部位的作用时间及作用浓度。而且，本发明凝胶对阴道具有淡化并预防黑色素沉淀、保湿、嫩白等功效，使阴部细致光泽、温润滋养、水润红嫩、富有弹性；同时还具有消炎杀菌作用。

技术领域

本发明涉及妇科外用药物技术领域，具体涉及一种淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用。

背景技术

女性阴部较身体其他组织更容易沉积黑色素，为了改善这一问题，现有技术中发展产生了专用于淡化女性阴部色素的产品。目前，在常用的妇科阴部淡黑产品中，液体状凝胶与啫喱状凝胶为最主要的两种剂型，其中液体状凝胶涂抹使用，局部作用时间短，护理、淡黑作用较差；啫喱状凝胶以固体凝胶形式给药，有良好的局部滞留特征，但目前啫喱状凝胶的凝胶强度小，生物粘附力差，局部作用时间不够，极大影响疗效。

除了以上剂型层面的缺陷之外，多数产品在黑色素淡化效果方面也有待改善，普遍存在着淡黑效果不明显、滋润养护作用不确切等问题，因此，有必要从成分层面加以改进，以保证确切充分的使用效果。

此外，女性阴道天然温湿、分泌物较多，极易滋生微生物，因此对阴道的护理是保证女性健康的重要手段。上述淡黑产品在使用时与阴部密切接触，因此，如果能在淡黑产品中引入抗菌成分，则有望同时实现对女性阴部的抗菌护理作用；然而，目前常规的淡黑产品并不具有理想的抗菌效果，即使是专用的抗菌消炎类药物凝胶，对阴道炎等细菌性疾病的疗效也有待改善。

发明内容

本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种淡黑型阴道用温敏凝胶、其制备方法及应用，以解决现有技术中，常规淡黑产品对阴部黑色素淡化效果有待提升的技术问题。

本发明要解决的另一技术问题是如何在阴部淡黑产品中同时实现抗菌消炎功效。

为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：

淡黑型阴道用温敏凝胶，包括以下重量份的成分：泊洛沙姆10～30份，壳聚糖0.05～1份，葡萄糖酸氯己定0.1～1份，樱花提取物0.1～1份，阿尔法熊果苷0.1～1份。

作为优选，所述淡黑型阴道用温敏凝胶包括以下重量份的成分：泊洛沙姆15～25份，壳聚糖0.5～1份，葡萄糖酸氯己定0.1～0.5份，樱花提取物0.1～0.8份，阿尔法熊果苷0.1～0.8份；从而获得粘附性更高的温敏凝胶。

作为优选，所述泊洛沙姆选自以下成分的其中一种或其中若干种：泊洛沙姆407，泊洛沙姆108，泊洛沙姆188，泊洛沙姆338。

作为优选，所述温敏凝胶还包括以下成分的其中一种或其中若干种：淡化黑色素药物，抗细菌药物，抗真菌药物，抗霉菌药物，抗支原体药物。

作为优选，所述淡化黑色素药物选自以下成分的其中一种或其中若干种：樱花提取物，桃花提取物，阿尔法熊果苷，传明酸，维甲酸，壬二酸。

作为优选，所述抗细菌药物选自以下成分的其中一种：复方聚维酮碘搽剂，复方氯己定含漱液，复方新霉素，高锰酸钾，过氧苯甲酰，复方氯己定，红霉素，甲硝唑氯己定，甲紫溶液，克林霉素甲硝唑，利多卡因氯己定，克罗米通，酞丁安，甲硝唑葡萄糖，新霉素氟轻松，盐酸环丙沙星，盐酸林可霉素。

作为优选，所述抗真菌药物选自以下成分的其中一种：十一烯酸，醋酸，水杨酸，乳酸，灰黄霉素，制霉菌素，克念菌素，益康唑，咪康唑，联苯苄唑，克霉唑，酮康唑，两性霉素B，氟胞嘧啶，甲帕霉素，球红霉素，氟康唑，伊曲康唑。