[发明专利]一种止痒护肤乳膏及其制备方法

说明书

本发明公开了一种止痒护肤乳膏及其制备方法，本发明从多种中草药中提取润肤和止痒成分，并加入多种香薰润肤物质，可有效抗氧化，并将药物按不同用途分别进行微乳凝胶和脂质体微囊包被制剂，pH值为5.8～6.5，其中包含65～75wt％微乳凝胶、25～35wt％脂质体微囊，所述脂质体微囊内包含止痒中药液，直径250～350nm，所述微乳凝胶包含30～90nm粒径的微乳，优化后的乳膏制剂使得本发明24h透皮吸收率可达68％以上，24h皮内药物滞留量可达4mg以上，可有效投递润肤止痒成分进入皮肤内，抑制干燥和过敏性瘙痒，由表及里的对瘙痒部位皮肤进行修复，并可快速止痒，药效持续时间长，抑制瘙痒复发。

技术领域

本发明涉及护肤乳膏加工领域，特别涉及一种止痒护肤乳膏及其制备方法。

背景技术

微乳是由油相、水相、表面活性剂和助表面活性剂组成的一种自发生成的流动性如水的胶体溶液。区别于普通的乳液，微乳液是澄清透明的溶液，这是因为微乳的粒径范围在10～100nm，此范围内的粒子大小无法被肉眼识别。不同于混悬液，微乳体系是各向同性的热力学稳定体系，微乳的理化性质在各个方向上都是一样的，并且在一定温度下，微乳会稳定存在不会出现破乳现象。微乳的形成是一个自发的过程，即将微乳的各组成型混合在一起后给予轻微的外力即可生成。普通的乳液制备过程较为复杂，制备过程中需要给予较大和较长时间的外力，同时必须添加其他辅料保证乳剂的稳定。微乳的生物利用度要高于普通的乳剂或其他透皮制剂。利多卡因微乳制剂的透皮实验结果显示，微乳的累积透皮量在单位时间要高于利多卡因酊剂，且是其4.03倍。这可能是由于微乳中的表面活性剂等成分有脱角质层的作用，且微乳的粒径更小能够透过细胞间的间隙透过，从而能促进利多卡因透皮。因为这些优点，微乳具有良好的应用前景。

微乳凝胶作为一种新型经皮给药载体，不仅继承了微乳的增溶，促渗，降低皮肤的扩散屏障，使药物能够更有效，更深入地进入病灶部位，且凝胶提高了微乳的黏度，提高了药物维持时间，降低药物的刺激性，方便局部给药等优势.

脂质体能够包封亲水或亲油性药物及易受胃肠道破坏的生化高分子药物及疫苗，促进其透皮吸收，产生全身治疗作用及免疫预防效果。同时脂质体与皮肤角质层脂质有高度的生物相容性，能增加药物在皮肤局部的积累，起到持续的药物释放作用，以脂质体为载体的药物易被角质层吸收而在表皮和真皮内形成药物储库，药物可持续地对病变细胞起到治疗作用，提高治疗指数，减少全身副作用等。

瘙痒是一种常见的疾病症状，具有反复性。在治疗瘙痒时不仅要积极寻找原发疾病或因素针对治疗，同时应根据瘙痒的性质和特征配合相应的对症治疗，缓解症状。目前，皮肤瘙痒常局部外用多塞平、皮质类固醇制剂、薄荷醇、樟脑等；物理治疗包括紫外线照射、水疗、心理疗法、中医中药治疗等，但还没有一种药物制剂能迅速有效的缓解瘙痒症状并达到长效维持防止反复的作用。虽然激素类药物可在短期内快速缓解症状，但治标不治本，长期使用激素类药物又会导致激素依赖，瘙痒反复发作，且会有大量副作用，其他疗法对于瘙痒的治疗效果有限，无法根治瘙痒，所以急需一种安全有效的具有护肤止痒功效的乳膏，彻底治疗瘙痒症。

中国专利CN107468959A公开了一种止痒乳膏及其制备方法，该止痒乳膏由黄柏、赤芍、苍术、羊蹄、百部、紫草、苦参、明矾、土荆皮、地肤子、荆芥、防风组成，经过水提得到提取液，再将提取液与甘油，十二烷基硫酸钠，氮酮共同作为水相，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸，羊毛脂，液状石蜡和尼泊金乙酯作为油相，混合搅拌制成乳膏。本发明乳膏能够达到标本兼治的疗效，安全、副作用少，并且涂布在皮肤上能形成透明的薄膜，附着性强，无气闷，油腻感，易洗除。

上述专利中仅利用了中草药的水提物作为水相，油相成分也较为简单，均为传统膏剂的制备方法，透皮性差，无法保证药物均能透皮吸收。且黏度较低，药物维持时间短，需要局部反复给药，无法被角质层吸收而在表皮和真皮贮存以达到长效治疗瘙痒的目的。其组分中仅提供了一些止痒的中药成分，并没有滋养皮肤的组分，无法巩固止痒效果，无法从根本上治疗瘙痒。

发明内容