[发明专利]用于实验研究的快速无创鼻粘液采样盒及其使用方法和应用在审

专利信息
申请号: 201911266328.7 申请日: 2019-12-11
公开(公告)号: CN110772341A 公开(公告)日: 2020-02-11
发明(设计)人: 吴卫东;姜静;安珍;李娟;张丰泉;曾祥;李文;王贵;张艳格;孙贝贝;范威;王亚 申请(专利权)人: 河南温迪生物科技研究院有限公司
主分类号: A61B50/31 分类号: A61B50/31;A61B10/00
代理公司: 41125 郑州优盾知识产权代理有限公司 代理人: 冉珊敏
地址: 453000 河南省新乡市新飞大道17*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 隔层 采样盒 鼻粘液 分离管 试纸盒 无创 粘液 呼吸系统 环境医学 急性效应 实验研究 外界环境 自然状态 试剂盒 呼吸道 鼻腔 人群 鼻夹 采样 内衬 研究 队列
【说明书】:

发明涉及环境医学领域,主要用于研究外界环境对人体(个体和人群)呼吸系统影响,尤其是呼吸道急性效应的采样试剂盒,特别是指用于实验研究的快速无创鼻粘液采样盒及其使用方法。包括采样盒,还包括采样盒内的隔层Ⅰ、隔层Ⅱ和试纸盒,隔层Ⅰ和试纸盒位于隔层Ⅱ上方,鼻夹、喷鼻管、分离管A和分离管B分布于隔层Ⅰ和隔层Ⅱ上面。本采样盒适用于个体研究,尤其是人群队列研究。可快速无创提取鼻腔上皮内衬液(2min),并最大程度保持鼻粘液的自然状态,粘液成分浓度较高。

技术领域

本发明涉及环境医学领域,主要用于研究外界环境对人体(个体和人群)呼吸系统影响,尤其是呼吸道急性效应的采样试剂盒,特别是指用于实验研究的快速无创鼻粘液采样盒及其使用方法和应用。

背景技术

存在空气中的环境异物(颗粒物、气体或气溶胶)可通过呼吸道进入肺脏深部甚至血液循环系统,对机体产生有害效应。随着经济高速发展,我国大气污染形势不容乐观,以高浓度细颗粒物(fine particulate matter,PM2.5)和臭氧(Ozone,O3)为特征的复杂型空气污染将在未来相当长时间内仍是我国突出的公共卫生问题。鼻腔是吸入环境污染物或其它异物进入机体的必经通道。其在通过鼻腔时会与鼻腔粘膜发生交互作用。通过收集鼻腔粘液,不仅可以快速分析环境异物的理化特性(物理性、化学性和生物性)、暴露剂量,还可用于评估其对机体的生物学效应。

目前用于呼吸道采样的方法主要包括鼻腔灌洗法、诱导痰、呼吸道活体组织取样以及支气管肺泡关系等方法。同这些方法相比,本发明使用的鼻腔黏液滤纸吸附取样方法,突出优点表现为快速(每次3分钟)、无毒(采样滤纸为具有生物安全性的细胞高吸附性滤纸)、无创、经济(性价比高)、简单易行(不需要严苛的采样环境)、可重复性强、检测指标多(炎性因子、鼻腔细胞分型、细胞基因表达等),尤其可用于环境与呼吸道微生态研究。可为医学研究人员提供有关暴露和疾病的呼吸生物标志物的关键信息。本产品使用一种具有生物安全性的细胞高吸附性滤纸,经个性化适配处理,使其满足不同年龄阶段人体鼻腔通道需要,可快速从鼻腔粘膜采取上皮内衬液,且对受试者无明显不适。这种采样方法能最大程度保持鼻粘液的自然状态,可用于分析鼻腔粘液炎性因子、鼻腔细胞分型、细胞基因表达,尤其是环境和呼吸道微生物组(microbiome)。用这种方法收集的上皮内衬液,可通过冷冻或室温存储,在两天内所取样品成分(如IL-8重组和可溶性介质)生物活性变化较小,这为使用人员提供了较长的后续分析窗口。同其他呼吸道采样方法相比,本方法收集的粘液成分浓度较高。此外,本方法对操作环境要求较低,储存方便,适用于各级实验室使用。既适用于个体研究更适用于大人群队列研究。

发明内容

本发明提出一种用于实验研究的快速无创鼻粘液采样盒及其使用方法和应用,解决了检测外界环境对个体尤其是大人群队列呼吸系统急性效应的影响的问题。

本发明的技术方案是这样实现的:

用于实验研究的快速无创鼻粘液采样盒,包括采样盒,还包括采样盒内的隔层Ⅰ、隔层Ⅱ和试纸盒,隔层Ⅰ和试纸盒位于隔层Ⅱ上方,鼻夹、喷鼻管、分离管A和分离管B分布于隔层Ⅰ和隔层Ⅱ上面。

所述采样盒的顶部和底部均匀分布有竖条状防震条,防震条为压缩棉条或聚酯纤维膜。

所述隔层Ⅱ为抽屉型,分两个区,分离管A和分离管B分别位于两个区内,分离管A和分离管B配合使用。

所述隔层Ⅰ为底部开口的盒体状,隔层Ⅰ顶部设有不少于四个凹槽,鼻夹和喷鼻管分别嵌设于凹槽内。

所述试纸盒内设有采样膜,采样膜放置于吸塑板上的凹槽内。

所述吸塑板上设有不少于5个凹槽,凹槽为长条形与采样膜的大小相配合。

所述的用于实验研究的快速无创鼻粘液采样盒的使用方法,步骤为:

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