[发明专利]一种内镜下十二指肠-空肠旁路减重支架及其使用方法

说明书

本发明涉及一种内镜下十二指肠‑空肠旁路减重支架及其使用方法，该支架包括自上而下依次相连的上支架、第一膜管、下支架和第二膜管，上支架自上而下渐缩并与胃窦形态相匹配，上支架上缘外侧沿周向均匀设置有若干钛夹固定环，下支架自上而下渐扩并与十二指肠球部形态相匹配。本发明充分利用了幽门这一正常解剖结构用于支架固定，并通过钛夹固定环配合钛夹对支架进行固定，支架固定更为稳定，可减少支架移位的可能性。并且，避免了现有支架倒刺对十二指肠球部粘膜的刺激，减少了腹痛、恶心等并发症的发生，有助于进一步推广内镜下十二指肠空肠旁路术用于治疗肥胖症。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种内镜下十二指肠-空肠旁路减重支架及其使用方法。

背景技术

近些年，全球肥胖人群呈不断扩大的趋势，每年约400万人死于因肥胖导致的各种并发症，如糖尿病、高血压、脂肪肝等。中国的肥胖人群绝对数量已达8960万以上，居世界第一，由肥胖产生的相关并发症给社会和患者带来沉重的经济负担和健康损害。目前，肥胖的治疗方式主要包括：生活方式调整、药物治疗和减肥手术，但是通常来说前两者效果不理想，而减肥手术相对来说比较有效果的，但是有潜在的严重并发症。

内镜下十二指肠空肠旁路术是基于对外科Roux-en-Y胃旁路术治疗机制反复探究后的一个简化、改良的手术方式，它是将十二指肠-空肠旁路支架内置于十二指肠及空肠肠腔内，防止食物与小肠粘膜和消化液的接触，理论上在食物通过十二指肠时避免了肠粘膜受到食物刺激。此种手术方式不需要改变消化道的正常结构，却达到类似外科手术的治疗效果。多项随机对照研究均证实，内镜下十二指肠空肠旁路术可显著降低肥胖患者的体重指数，并改善糖代谢等相关问题。但是，这种治疗方法同时具有相当多的并发症，包括腹痛、恶心、支架移位、肝脓肿、消化道出血等。

支架的固定系统是导致众多并发症的主要原因之。目前的支架上缘是利用倒刺固定在十二指肠球部，一方面这种固定方式极其不稳定，容易造成移位。另一方面，肠蠕动的过程中倒刺不断与肠粘膜摩擦，可导致患者的腹痛和恶心等不适。

发明内容

本发明提出一种可减少支架移位的发生率，并能缓解支架植入后的腹痛、恶心等不适症状的内镜下十二指肠-空肠旁路减重支架。本发明还提出了该支架的使用方法。

本发明所采用的技术方案为：

一种内镜下十二指肠-空肠旁路减重支架，包括上支架，所述上支架自上而下渐缩并与胃窦形态相匹配，上支架上缘外侧沿周向均匀设置有若干钛夹固定环。

进一步地，钛夹固定环的数量为四个。

进一步地，上述内镜下十二指肠-空肠旁路减重支架还包括第一膜管、下支架和第二膜管，所述上支架、所述第一膜管、所述下支架和所述第二膜管自上而下依次相连，所述下支架自上而下渐扩并与十二指肠球部形态相匹配。

进一步地，所述下支架下缘直径大于幽门的最大直径。

一种内镜下十二指肠-空肠旁路减重支架的使用方法，上支架置于胃窦内第一设定位置，下支架置于十二指肠球部内第二设定位置，当上、下支架均设置到位后，上支架上缘上的多个钛夹固定环均用钛夹夹闭固定于胃窦粘膜。

进一步地，所述第一设定位置具体为：上支架上缘位于胃窦距幽门2.0-2.5cm处，上支架下缘位于幽门入口前。

进一步地，所述第二设定位置具体为：下支架上缘位于幽门出口，下支架下缘距幽门1.5-2.0cm。

本发明的有益效果在于：

本发明通过钛夹固定环配合钛夹对支架进行固定，固定更为稳定，减少了支架移位的可能性。并且，避免了现有支架倒刺对十二指肠球部粘膜的刺激，减少了腹痛、恶心等并发症的发生，有助于进一步推广十二指肠空肠旁路术用于治疗肥胖症。

附图说明