[发明专利]一种缓解骨关节炎炎症反应的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种缓解骨关节炎炎症反应的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物由下述质量份的组分制成：伸筋草100～140份；透骨草100～140份；独活100～140份；威灵仙100～140份；当归100～140份；冰片100～140份；川牛膝100～140份。本发明中药组合物中不含有药典标明的毒性中药材成分，并且在肝肾细胞中对该药物组合进行了细胞毒性评价，发现对肝肾细胞的活性无明显的抑制作用，可长期服用。

技术领域

本发明涉及一种缓解骨关节炎炎症反应的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂技术领域。

背景技术

骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是一种随年龄增长而发生率增加的退行性关节疾病，其病理特征主要为关节软骨出现原发性或继发性退行性变。有关调查表明，在我国50岁以上的人口中，骨关节炎的发病率为5％左右，60岁以上女性的发病率为25％，男性为5％。环氧化酶(COX)可催化前列腺素的合成，前列腺素参与体内多种病理和生理过程。COX有两种同工酶，COX-1和COX-2，前者与机体正常生理功能有关，如保护胃黏膜、控制血小板聚集等，后者则与炎症或肿瘤的发生有关。正常组织中COX-1在大部分细胞都可以分泌，COX-2则只在病理状况刺激之下才会表现。促炎症细胞因子通过调节转录因子活性促进COX-2转录和表达。COX-2促进花生四烯酸转化成PGE2，软骨细胞和滑膜细胞分泌PGE2和胶原酶增加，促进软骨细胞合成各种基质金属蛋白酶，加速软骨基质中蛋白多糖和Ⅱ型胶原的降解，并抑制其合成，进而造成对骨关节的破坏，加重骨关节炎的炎症反应。

骨关节炎的治疗药物主要分为两类：西药类的治疗药物和中药类的治疗药物。非甾体类抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs)是临床最常用的西药类的骨关节炎症状治疗药物，具有抗炎镇痛和退热功效。采用非甾体类抗炎药可能引起一些不良反应，若长期服用有导致消化道溃疡、肾功能损害的可能。研究发现每年服用NSAIDs的人有1％～4％出现严重胃肠道并发症，包括出血、穿孔和梗死。服用NSAIDs后出现严重胃肠道并发症的风险是未服者的3～5倍。中医学认为膝骨性关节炎的主要病机为本虚标实、本痿标痹；因肝藏血、主筋，肾藏精、主骨，肝肾亏虚，精血不足，则筋骨失养，腠理空虚，易感风寒湿之邪而为痹，采用的治疗方剂多为补益类和祛风除湿类的方剂为主。治疗骨关节炎的中药方剂中大多含有川乌、草乌、附子等含有剧毒乌头碱等药材，以及其他中药药典中标注具有大毒的药材，不适合口服使用。同时大部分的方剂的具体的左右机制并不确切。因此，针对现有治疗的药物的缺陷，提供一种新的中药组合物。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于缓解骨关节炎炎症反应的中药组合物及制备方法，本发明将伸筋草、透骨草、独活、威灵仙、当归、冰片、川牛膝按特定比例进行复配，通过降低COX-2(Cyclo-oxygenase 2，环氧化酶2)的相关基因的表达，从而来起到抗炎的作用，同时该药物组合无有毒药材，同时进行了肝肾细胞毒性评价无毒，可长期服用。

本发明针对非甾体类抗炎药的存在不良反应的问题，采用肝肾细胞对开发的组合物进行细胞毒性评价；针对中药方剂中含有有毒方剂以及中药的疗效机制不明确的问题，该中药组合物选取药典中没有毒性的药材，并采用转录组测序的方法对炎症反应中的关键基因的表达进行评估，最终筛选出无毒且有效的组合物。

具体地，本发明所提供的缓解骨关节炎炎症反应的中药组合物，由下述质量份的组分制成：

伸筋草 100～140份；

透骨草 100～140份；

独活 100～140份；

威灵仙 100～140份；

当归 100～140份；

冰片 100～140份；

川牛膝 100～140份。