[发明专利]天麻片及其制备方法在审
| 申请号: | 201911242380.9 | 申请日: | 2019-12-06 |
| 公开(公告)号: | CN110732001A | 公开(公告)日: | 2020-01-31 |
| 发明(设计)人: | 张光贤;宋思才;邓忠;苏云霞;彭刚 | 申请(专利权)人: | 怀化正好制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K36/8988 | 分类号: | A61K36/8988;A61K9/28;A61K47/69;A61P19/00;A61P25/00;A61P29/00 |
| 代理公司: | 44224 广州华进联合专利商标代理有限公司 | 代理人: | 侯武娇 |
| 地址: | 41800*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 天麻 挥发油包合物 混合提取液 混合细粉 混合药渣 干颗粒 挥发油 蒸馏液 羌活 清膏 滑石粉 当归 包衣薄膜 表面形成 混合整粒 加水煎煮 喷雾制粒 硬脂酸镁 蒸馏提取 粘合剂 环糊精 预热 包合 出料 独活 附子 细粉 压片 制备 过滤 浓缩 药材 | ||
1.一种天麻片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
按照所述天麻片所需的组分称取天麻、羌活、独活、杜仲、牛膝、粉萆薢、附子、当归、地黄和玄参;
取半量的所述天麻、半量的所述附子和半量的所述羌活,粉碎成细粉,得到混合细粉;
将所述当归、所述独活及另半量的所述羌活混合、蒸馏提取,收集挥发油,并得到蒸馏液及混合药渣;将所述挥发油用β-环糊精进行包合,得到挥发油包合物;
将所述混合药渣与其余组分混合、加水煎煮,得到煎提液,过滤,得到混合提取液;将所述混合提取液与所述蒸馏液混合后,浓缩,得到相对密度为1.15~1.25的清膏;
以所述清膏为粘合剂与所述混合细粉进行喷雾制粒,出料,得到干颗粒;
将所述干颗粒与硬脂酸镁、滑石粉混合整粒后,加入所述挥发油包合物进行总混、压片,得到天麻片基片;
将所述天麻片基片预热后进行包衣,于所述天麻片基片的表面形成包衣薄膜,得到天麻片;
其中,所述包衣的包衣材料为水溶性包衣材料,所述包衣的包衣液浓度为16wt%~18wt%,所述包衣薄膜的重量占所述天麻片重量的2.5%~3.5%。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述包衣采用雾化包衣,所述雾化包衣的参数为:进风温度为55℃~100℃,出风温度为40℃~45℃,喷雾速度为115ml/min~125ml/min,雾化压力为0.4MPa~0.5MPa。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,在所述喷雾包衣的喷雾完成后,将所述进风温度设为55℃~65℃,干燥1min~15min后,降温至35℃~40℃,出锅。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述水溶性包衣材料包括药用薄膜包衣预混辅料。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,将所述挥发油用β-环糊精进行包合的步骤具体为:用无水乙醇将所述挥发油溶解,然后于38℃~42℃缓慢加入至饱和的β-环糊精水溶液中,搅拌20~30分钟后,冷却至温室,于2℃~8℃冷藏40h~50h,过滤,收集滤渣,于38℃~42℃干燥。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述喷雾制粒的参数为:雾化压力为0.3MPa~0.4Mpa,喷雾速度为0.5L/min~1L/min,进风口的温度为70℃~90℃、出风口的温度为40℃~60℃;
所述出料的进风温度为60℃~80℃,干燥时间为10min~15min。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述混合细粉的粒径小于或等于80目。
8.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述干颗粒与所述硬脂酸镁、所述滑石粉的质量比为(900~950):(6~6.5):(10~12)。
9.根据权利要求1~8任一项所述的制备方法,其特征在于,按重量份计,所述天麻片的组分为:100~110份天麻、160~180份羌活、80~90份独活、110~120份杜仲、100~110份牛膝、100~110份粉萆薢、15~18份附子、160~180份当归、260~280份地黄和100~110份玄参。
10.一种权利要求1~9任一项所述制备方法制备得到的天麻片。
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