[发明专利]一种美花石斛颗粒剂及其制备方法

说明书

本发明涉及药物制剂领域，特别是一种美花石斛颗粒剂及其制备方法。所述制备方法包括如下步骤：按1：3～5的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过筛后混匀，再加入65～75％(v/v)乙醇作为润湿剂，混匀，制软材，过筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在40～60℃温度下烘1～3h，最终制得美花石斛颗粒。本发明的美花石斛颗粒剂的外观、粒度、水分、溶化性质量检查项目，均符合《中国药典》2015年版中药颗粒剂要求。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，特别是一种美花石斛颗粒剂及其制备方法。

背景技术

美花石斛是广西常见的石斛品种，数量较多，是石斛药材来源的主要品种之一，具有阴肝津伤、口干烦渴、食少干呕、病后虚热、目睹不明等功效。美花石斛为兰科石斛属植物美花石斛(Dendrobium loddigesii Rolfe.)的茎，又名环草石斛，为亚热带附生植物，喜温暖湿润及阴凉的环境，大多生长在山岩石缝石槽或深山老林中的树干或树枝上，主产于广西、广东等地区。

美花石斛的主要有效成分为多糖，临床上多以美花石斛干药材入药，但也有鲜品入药的记录。美花石斛干药材使用时常须久煎，才能获得较好的药效；鲜药材多糖和含水量较高，采收后若不及时加工处理，药材极其容易霉变，有效成分也会分解流失，影响其质量及临床疗效。以上问题限制了美花石斛进一步的开发应用，因此，按照中医药理论和石斛的特点研发出具有较高科技含量的石斛制剂产品，具有巨大的市场空间[

目前关于美花石斛颗粒剂及其制备方法尚未见有文献报道。

发明内容

为了克服现有技术存在的不足，本发明提供一种美花石斛颗粒剂及其制备方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种美花石斛颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：按1：3～5的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过筛后混匀，再加入65～75％(v/v)乙醇作为润湿剂，混匀，制软材，过筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在40～60℃温度下烘1～3h，最终制得美花石斛颗粒。

优选地，按1：4的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精。

优选地，以每6g干膏粉配比1ml乙醇的比例加入乙醇做润湿剂。

优选地，所述乙醇的浓度为70％(v/v)。

优选地，将制备好的湿颗粒在60℃温度下烘3h。

优选地，所述制备方法包括如下步骤：按1：4的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过3号筛后混匀，再以每6g干膏粉配比1ml乙醇的比例加入70％(v/v)乙醇做润湿剂，混匀，制软材，过18目筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在60℃温度下烘3h，最终制得美花石斛颗粒。

本发明还提供一种美花石斛提取物的干燥方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)取美花石斛，洗净，晾干，切制，加4倍重量份的纯水榨汁，纱布过滤，收集滤液；药渣再加4倍重量份的纯水，榨汁，纱布过滤，合并2次滤液，即得提取液；(2)取提取液，置蒸发皿中，用红外炉200～400W条件下加热，沸腾2.5h，干燥至干膏粉，即得。

本发明还提供另外一种美花石斛颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)取美花石斛，洗净，晾干，切制，加4倍重量份的纯水榨汁，纱布过滤，收集滤液；药渣再加4倍重量份的纯水，榨汁，纱布过滤，合并2次滤液，即得提取液；(2)取提取液，置蒸发皿中，用红外炉200～400W条件下加热，沸腾2.5h，干燥至干膏粉，即得；(3)按1：3～5的重量比例称取美花石斛干膏粉和糊精，分别过筛后混匀，再加入65～75％(v/v)乙醇作为润湿剂，混匀，制软材，过筛制备湿颗粒，将制备好的湿颗粒在40～60℃温度下烘1～3h，最终制得美花石斛颗粒。