[发明专利]一种治疗肝癌的中药复方制剂及其用途

说明书

本发明公开了一种用于治疗肝癌的复方制剂，其创新点在于，由下列重量份的原料药制成：太子参9～15份、炒白术9～15份、茯苓9～15份、陈皮3～6份、北沙参6～12份、天门冬6～12份、生黄芪12～30份、当归6～12份、天龙3～6份、制南星6～12份、莪术6～12份、石上柏12～30份、芙蓉叶12～30份。本发明复方制剂可采用常规方法制成片剂、颗粒剂、胶囊或口服液。药效学显示，本发明复方制剂单独或联合其它肝癌靶向药物或化疗药物具有改善肝癌患者一般情况和抑制肿瘤生长、转移及复发的作用。

技术领域

本发明属于中医药研究开发利用领域，具体涉及用于治疗肝癌的中药复方制剂及其用途。

背景技术

肝癌是临床常见的诊治困难、预后极差的恶性肿瘤，其中肝细胞性肝癌(hepatocellular carcinoma，HCC)是最常见类型，约占70～85％。其发病率在肿瘤中位居第五，病死率位居第三。乙型肝炎病毒感染和黄曲霉毒素是HCC主要病因，近年来由于丙型肝炎病毒感染和肥胖，欧美国家发病率有较大幅度上升。肿瘤细胞发生上皮-间质转化(Epithelial-to-mesenchymal transition，EMT)是肝癌恶性程度增加的重要原因，与肝癌转移、复发及耐药等相关。

目前HCC根治疗法包括肝癌切除术、肝移植和射频消融术，但仅对小于3cm的早期小肝癌有效，且根治术后5年转移复发率高达70％。对大多数患者的治疗只能采取姑息性治疗，中期可应用经皮动脉插管化疗栓塞(TACE)，进展期用靶向治疗药物，终末期则仅支持治疗。HCC对化疗药物高度耐受，近年来研发的靶向药物索拉非尼(Sorafenib)、瑞戈非尼(Regorafenib)等，被列为进展期HCC一线和二线系统疗法用药，但对中晚期HCC患者生存期的改善低于3个月。且这些靶向药以及化疗药物存在大量患者不应答及耐药现象，并均有严重的皮肤、肠道等副作用。尽管近年来在肝癌诊断和治疗方面都有了长足进步，仍远未达到基本控制该病的目标。因此，探寻新的治疗途径，仍是当务之急。

发明内容

针对现有技术的上述不足，根据本发明的实施例，希望提出一种具有显著改善肝癌患者一般情况及抑制肝癌生长、转移和复发的作用的治疗肝癌的复方制剂。

本发明基于中医药治疗肝癌的临床实践和工作基础，以改善肝癌患者或动物模型的一般情况及抑制肝癌生长、转移和复发为药效指标，通过对肝癌病机辩证分析及对中草药药效的梳理筛选，组合出本发明配伍复方。

根据实施例，本发明提供的一种治疗肝癌的复方制剂，其创新点在于，由下列重量份的原料药制成：太子参9～15份、炒白术9～15份、茯苓9～15份、陈皮3～6份、北沙参6～12份、天门冬6～12份、生黄芪12～30份、当归6～12份、天龙3～6份、制南星6～12份、莪术6～12份、石上柏12～30份、芙蓉叶12～30份。

根据一个实施例，本发明前述治疗肝癌的复方制剂中，优选的原料药的重量份分别为：太子参12份、炒白术12份、茯苓12份、陈皮5份、北沙参9份、天门冬9份、生黄芪15份、当归9份、天龙5份、制南星9份、莪术9份、石上柏15份、芙蓉叶15份。

根据一个实施例，本发明前述治疗肝癌的复方制剂中，所述复方制剂为汤剂、片剂、颗粒剂、胶囊或口服液。

根据一个实施例，本发明前述治疗肝癌的复方制剂中，所述的肝癌为肝细胞性肝癌。

本发明的中药复方可以采用中药制剂的常规方法制备成任何一种药剂学上所说的剂型，如汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。

本发明包含的各原料药性能如下：

太子参：甘、微苦，平。归脾、肺经。具有补气生津，健脾益肺的功效。

炒白术：甘、苦、温。归脾胃经。具有补气健脾，燥湿利水的功效。

茯苓：甘、淡、平。归心、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾，安神的功效。