[发明专利]一种用于消化道疾病的生物医药、医用食品及制备方法

权利要求书

1.一种用于消化道疾病的生物医药，其特征在于，由以下重量份原料，部分经粉碎、部分经提取有效物质混合后，制成固体饮料、粉剂、或颗粒剂、或溶液剂、混悬剂等各种适宜的应用形式；党参1～30份、陈皮3～l0份、蒸黄精1～15份、炙黄芪2～40份、甘草10－50份，金银花9－50份，白芷1-29份，山药5～30份、山楂3～20份、干姜1～10份、炒白术3～12份、胡萝卜1-39份，胎盘0.5-35份。

2.根据权利要求1所述的一种用于消化道疾病的生物医药，其特征在于：由以下重量份原料，部分经粉碎、部分经提取有效物质混合后，制成固体饮料、粉剂、或颗粒剂、或溶液剂、混悬剂等各种适宜的应用形式；党参9～30份、陈皮5～8份、蒸黄精10～13份、炙黄芪20～30份、甘草10－50份，金银花9－50份，白芷1-29份，山药15～20份、山楂10～15份、干姜3～8份、炒白术6～9份、胡萝卜1-39份，胎盘1-29份。

3.制备权利要求1或2所述的一种用于消化道疾病的生物医药的方法，其特征在于，制备步骤如下：

按照权利要求1或2所述的重量份配比，称取各原料备用；

（1）提油 取陈皮、干姜、白芷，放入容器内，加水6倍重量，浸泡40～70分钟，水蒸气蒸馏2.5～3.5h，得到油水混合物，再对油水混合物进行分离，蒸馏器蒸馏得到挥发油；以10倍重量β-环糊精包合挥发油，在60±5℃包合2小时，得到包合物；对蒸馏后的剩余物料进行液固分离，得到药渣和药液；

（2）提脂 将步骤（1）的药渣与另包的拣净的胎盘，用乙醇回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为60%-85%乙醇，回流提取1.5-2.5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为60%-85%乙醇，回流提取1.5-2.5小时，合并两次提取液，并在负压状态下回收乙醇，直至提取液无醇味得到含脂溶性物质的液体；对回流后的剩余物料进行液固分离，得到药渣，并在负压状态下回收药渣中的残留乙醇，直至药渣无醇味；

（3）煎提 将步骤（2）的药渣与另包的拣净的胎盘、另包的山药，党参、蒸黄精、炙黄芪、山楂、炒白术、胡萝卜混合，煎煮2次，每次各40~70分钟，第一次加8倍重量水，第二次加6倍重量水，煎煮前均浸泡40~70分钟，合并两次煎煮、过滤后的药液，以及步骤（1）得到的药液，负压浓缩至相对密度为1.10~1.15后进行负压干燥，收集干燥物备用；

（4）酶切 分取步骤（3）的另包的拣净的胎盘煎煮包，将煎煮后的胎盘充分干燥，经10000转/小时超高速粉碎机将其微粉化；将微粉化后的胎盘微粉浆液化，使用复合酶将浆液化后的胎盘微粉酶切，分取酶切获得的分子量≤3000Da的胎盘短肽备用；

（5）取步骤（3）山药煎煮包，去皮后干燥、粉碎，并与步骤（3）浓缩液干燥物及上述步骤获得的分子量≤3000Da的胎盘短肽混合，再加入步骤（1）的包合物、步骤（2）的含脂溶性物质的液体，混合均匀后干燥使其微粉化，获得干燥微粉物，将此干燥微粉物制成固体饮料的包装、或制成粉剂，或制成微粉剂，或制成颗粒剂、散剂、混悬剂，或其他适宜的应用形式。

4.根据权利要求3所述的一种用于消化道疾病的生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（4）中所述复合酶为食品、生物医药级酸性蛋白酶 APRL型FDY-2205、酸性蛋白酶APRS型FDG-2237、内切型蛋白酶FDY-2220中的两种或两种以上混合。

5.根据权利要求3所述的一种用于消化道疾病的生物医药的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述负压浓缩的温度为75~80℃；所述的负压干燥的温度为75~80℃；步骤（4）所述的干燥为干燥塔内喷雾干燥，所述干燥塔内的烘干压力为100~150Pa，干燥塔的进口温度为180±5℃，出口温度为80±5℃。