[发明专利]一种干粉吸入剂包装膜

说明书

本发明公开了一种干粉吸入剂包装膜，包括盖膜和底膜，所述盖膜包括由外至内依次胶粘复合而成的纸质印刷层、PET层、盖膜铝箔阻隔层、热封胶层；所述底膜包括由外至内依次胶粘复合而成的尼龙支撑层、底膜铝箔阻隔层、吸湿封合层；所述吸湿封合层为PP膜或PE膜中，其中PP膜或PE膜中含有干燥剂。本发明提供一种安全高效，有效吸收药剂中水分、盖膜与底膜易于分离的干粉吸入剂包装膜。

技术领域

本发明涉及包装膜技术领域，具体涉及一种干粉吸入剂包装膜。

背景技术

从上世纪50年代中期，Charles Thiel发明的吸入器开始，人们就开始在哮喘以及慢性阻塞性肺部疾病的治疗中，使用将吸入式药物气雾输送给患者的医疗装置。相对于口服和皮下注射等给药方式，吸入式给药具有很明显的优势。由于人体鼻腔、支气管和肺部的粘膜表面积很大，人体的呼吸道总共有23次分叉，成人肺泡表面积可高达140平方米，肺泡壁很薄，周围密布大量毛细血管。药物颗粒在其中可以快速透过肺泡粘膜组织直接进入血液循环。具有无肠胃道降解作用、无肝脏的首过效应、剂量小起效快、毒副作用低、且适用于生物大分子递送等优势。肺吸入药物是治疗哮喘、慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的最佳治疗方式，近些年也进一步扩展到了治疗周身性疾病,如糖尿病等，其市场巨大。

用于吸入的一剂药物数量一般少于50微克，通常为25-50微克。人们希望从吸入器吸出的剂量具有较高的一致性，对于预定剂量的药物，各剂量之间的相对标准偏差(RSD)不应超过5％。故此现有的做法一般将需要吸入的药物做成胶囊。

干粉吸入剂采用盖膜和底膜的包装形式，药剂以干粉形式存在，要求包装膜具有良好的阻隔性能，需要保证药剂的干燥，并且底膜与盖膜应该具有易于分离的特点。

常规干粉吸入剂包装膜的封合层采用(聚氯乙烯)PVC膜，PVC在生产、回收和在焚烧炉中毁弃时，或者PVC的产品在意外燃烧时都会产生对环境有污染的二噁英等污染物。为了提高包装膜的回收性和环保性将难以回收利用的PVC用环境友好型的PP树脂或PE树脂替代。

发明内容

本发明的目的在于，克服现有技术中存在的缺陷，提供一种安全高效，有效吸收药剂中水分、盖膜与底膜易于分离的干粉吸入剂包装膜。

为实现上述目的，本发明的技术方案是设计一种干粉吸入剂包装膜，包括盖膜和底膜，所述盖膜包括由外至内依次胶粘复合而成的纸质印刷层、PET层、盖膜铝箔阻隔层、热封胶层；所述底膜包括由外至内依次胶粘复合而成的尼龙支撑层、底膜铝箔阻隔层、吸湿封合层；所述吸湿封合层为PP膜或PE膜，其中PP膜或PE膜中均含有干燥剂。将粉剂药物放置在盖膜和底膜之间，采用热封胶封口，保证盖膜与底膜形成的包装膜具有良好的密封性能，与吸入器配合使用，包装膜也具有良好的拉伸性能。

作为优选的技术方案，所述干燥剂为氧化钙，将氧化钙粉末与PP粒子或PE粒子均匀混合，造粒后挤出成膜，所述氧化钙的添加量为PP膜或PE膜总质量的2～5％，所述吸湿封合层的厚度为15～100μm，封合层为PP膜或PE膜。相比于传统方法在制备膜的过程中将氧化钙作为添加剂放入熔融的PP或PE中，本发明先将氧化钙与PP或PE造粒，然后在挤出成膜，相比于现有技术氧化钙的分散性更好，氧化钙与PP或PE的融合性更好，挤出膜具有更好的外观性能和吸湿性能。

作为优选的技术方案，所述热封胶的组成质量百分比为：60～75％丙烯酸树脂、10～18％醋酸乙酯、10～15％氯醋、3～5％有机硅改性聚氨酯树脂、1～3％羟基硅酸镁和0.1～0.5％蜡。HSL胶不含甲苯等溶剂，可以用于包装盒的粘结。

作为优选的技术方案，所述吸湿封合层包括由内至外依次设置的第一LDPE层、第二HDPE层和第二HDPE层，所述LDPE中含有干燥剂，干燥剂的添加量为第一LDPE层质量的1～3％。所述LDPE具有良好的热封效果，为了改善包装膜的回收性能，提高HDPE的添加量，其中吸湿封合层中HDPE的添加量大于60％。