[发明专利]一种血管支架及其制备方法

说明书

本发明提供了一种血管支架，由聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合、经挤出或注塑、拉伸取向、激光雕刻得到。本发明采用聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料为原料，聚乙交酯作为可降解高分子材料具有分子结构规整简单、结晶度高、力学性能出色。聚乙交酯制得的纤维机械强度高、延伸度适中、与机体相容性好，在其熔点以下温度与聚乳酸的共聚物或共混物可混合加工成管材。聚乙交酯纤维的结构在加工过程中不会被破坏，聚乙交酯纤维可以均匀分散在混合材料中，混合管材的抗拉强度和韧性都有较大程度的提高。将制得的管材经过轴向拉伸取向，管材在取向方向具有更佳的机械强度，同时可以降低管材壁的厚度，降低血管支架的应用过程中血管再狭窄的几率。

技术领域

本发明涉及材料技术领域，尤其是涉及一种血管支架及其制备方法。

背景技术

心脑血管病目前已经成为危害人类健康的前三位的疾病之一。病情严重情况下，会引发包括脑梗塞、脑栓塞、短暂性脑缺血发作、脑出血和蛛网膜下腔出血等血管阻塞疾病。目前治疗血管疾病的手段主要有三大类：药物治疗、外科手术治疗、介入治疗。药物治疗是基础疗法，适用于延缓、减轻病情的发展。外科手术治疗适用于有多支血管阻塞、狭窄的危重患者，对患者造成的损伤较大，恢复周期较长。利用血管支架进行介入治疗是一种低创伤、疗效彻底的技术，已经成为治疗血管疾病领域的最有效和最常用的方法。传统的金属支架，在血管塑性完成后，若不再次手术取出，金属支架将永久保留在人体内，有可能引发血管内壁的反复损伤和修复，所导致的内皮细胞过度增生将占据有限的血管内空间，形成血管再狭窄，不能二次手术植入支架，造成支架介入治疗的失败。此外，还有可能发生金属腐蚀、凝血等危害健康的情况。对于已经植入了金属支架的病人，将不能进行一些医学检查和治疗，例如核磁共振、磁疗等。

在这种情况下，人们开始寻找一种理想的血管支架，在血管功能恢复期(一般为6～12个月)发挥足够的径向支撑作用后，可以逐步降解、消失，转由血管自身承担正常的血运功能。制造可吸收血管支架的材料包括三大类：可吸收高分子、镁合金、铁合金。镁合金支架的降解速率过快(4个月左右就降解完毕)，铁合金支架的降解速率过慢；而高分子材料的降解速率具有灵活的可调配性，再加上其优秀的物理支撑性能，良好的生物相容性，使其成为制造可吸收血管支架的理想材料。可吸收高分子材料包括左旋聚乳酸、右旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙丙交酯、聚羟基乙酸、聚ε-己内酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮等，这些材料已经广泛用于手术缝合线、骨科内固定治疗、防黏连膜、注射美容等领域，它们也同样可以作为血管支架的材料。但单独的材料制备出的血管支架普遍都存在强度低，无法提供足够的力学支撑等问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种血管支架，本发明提供的血管支架具有良好的抗拉强度和韧性。

本发明提供了一种血管支架，由聚乙交酯纤维和聚乳酸类可降解材料混合、经挤出或注塑、拉伸取向、激光雕刻得到。

优选的，所述聚乙交酯纤维的长度为0.1～60mm；纤维直径为0.5～60μm；数均分子量为5万～30万道尔顿；熔点为220～240℃。

优选的，所述聚乙交酯纤维占血管支架总质量的1％～50％。

优选的，所述聚乳酸类可降解材料包括聚乳酸；所述聚乳酸为左旋与右旋单体比例为99.99:0.01～0.01:99.99的聚乳酸。

优选的，所述聚乳酸类可降解材料还包括共聚物或共混物；所述共聚物选自聚乙丙交酯、丙交酯-ε-己内酯共聚物、丙交酯-对二氧环己酮共聚物和丙交酯-三亚甲基碳酸酯共聚物中的一种或多种；

所述共混物的非聚乳酸组分包括聚乙丙交酯、聚羟基乙酸、聚ε-己内酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚对二氧环己酮中的一种或多种。

优选的，所述聚乳酸占聚乳酸类可降解材料的质量百分比为50％以上。

本发明提供了一种血管支架的制备方法，包括：