[发明专利]一种孕早期营养素组合物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种孕早期营养素组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

2.如权利要求1所述的孕早期营养素组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：

3.如权利要求1或2所述的孕早期营养素组合物，其特征在于，按重量份计，原料中还包括酵素0-5份。

4.如权利要求3所述的孕早期营养素组合物，其特征在于，所述酵素为蛋白酶、氧化还原酶中的一种或两种。

5.如权利要求4所述的孕早期营养素组合物，其特征在于，将其与药学上可接受的辅料混合制成片剂、颗粒剂或胶囊剂。

6.如权利要求5所述的孕早期营养素组合物，其特征在于，将其与以下重量份的辅料混合制成片剂：

7.如权利要求6所述的孕早期营养素组合物，其特征在于，将其与以下重量份的辅料混合制成片剂：

8.如权利要求6或7所述的孕早期营养素组合物，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

S1、预混合

将50％所述重量份的交联聚维酮与所述重量份的糊精混合，再与所述重量份的微晶纤维素以等量递增法混合；再与所述重量份的原料以等量递增法混合均匀，制得混合粉；

S2、制粒、干燥

所述重量份的聚维酮K30以60％乙醇溶解，做为润湿剂，加入混合粉润湿，制软材；以18目筛网制粒，将湿颗粒平铺于不锈钢盘中，厚度不能超过2厘米，热风循环烘干燥，温度40℃，干燥至水分3～5％，制得干颗粒；

S3、整粒

收集干颗粒，使通过16目筛整粒，制得整粒后颗粒；

S4、总混

整粒后颗粒中加入余量交联聚维酮，加入所述重量份的硬脂酸镁，进行总混合操作，制得总混料；

S5、压片

压片机装上冲模，用颗粒调试好装量、压力及转速，进行压片，控制片重范围0.97g±5％，得素片；

S6、包衣

取包衣预混剂，加50％乙醇制成含固量为10％的包衣液；取素片，置包衣机中，将素片预热后，将包衣液均匀地喷洒到素片表面，待包衣液喷完后，继续吹40℃热风5～10分钟，再吹冷风至片面达室温，取出包衣片，即得包衣片，包衣增重2.85-3.15％。

9.如权利要求1-7任一项所述的孕早期营养素组合物作为营养物质在孕妇孕早期的应用。