[发明专利]一种医疗器材用亲水润滑涂层及其制备方法

说明书

本发明提供了一种医疗器材用亲水润滑涂层及其制备方法。所述制备方法包括如下步骤：(1)将单体、硅烷偶联剂和引发剂溶于水中形成混合溶液，紫外照射进行自由基聚合反应，得到制备所述亲水润滑涂层的水凝胶前驱液；所述单体选自丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸钠和甲基丙烯酸钠中的一种或至少两种的组合；(2)将步骤(1)得到的水凝胶前驱液包覆在医疗器材表面；(3)将步骤(2)得到的水凝胶前驱液包覆的医疗器材加热固化，形成所述亲水润滑涂层。本发明提供的亲水润滑涂层能够与医疗器材之间形成牢固的共价键，使医疗器材表面获得超润滑和亲水的特性，且这种特性稳定长效；制备方法简单易行，无需在器材上原位制备涂层，简化了工艺流程。

技术领域

本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种医疗器材用亲水润滑涂层及其制备方法。

背景技术

血管疾病是如今导致人类死亡和残疾的原因之一，而为了防止血管堵塞的问题，医生们利用植入和介入式医疗设备，如导丝、导管和支架，对堵塞处的血管及血管壁进行疏通和扩张。而在手术过程中，通过对器械进行特殊的润滑性涂层处理，降低器械与血管之间的摩擦力，能够有效的降低医生的操作难度，提高手术的成功率，减少患者的病痛，同时也可以防止支架在植入后的再狭窄症状，从而促进医疗器械的功效，延长其使用寿命。

现有常见的用于医疗器械的亲水性涂层一般是通过在其表面包覆一层或多层亲水性高分子聚合物材料，通过改善器械表面的润湿性来提高器械在血管内的润滑性，而这些亲水性涂层现存的一大问题是其耐久性不足，不能够保持长时间服役过程中的润滑性能。US 4119094以一定量的聚异氰酸酯和聚氨酯溶于有机溶剂作为底部涂层，以一定量的聚乙烯吡咯烷酮溶于有机溶剂作为亲水性顶部涂层，将涂抹好的器械利用加热使溶剂挥发的方法将涂层固化；US 4642267将聚氨酯和聚乙烯吡咯烷酮以一定比例共同溶解于有机溶剂，涂覆在器械表面后通过加热使涂层固化；CN 107754017A以亲水性聚合物、多羟基聚合物、酸酐类交联剂和分散介质作为涂层材料，将配置的涂料布施于医疗器械表面再加热固化成型，得到三维交联形成的水凝胶网络涂层。这些亲水性涂层虽然都在医疗器械及耗材上实现了润滑性和亲水性的改善，但由于涂层本身并不能够与基材形成有效的化学键连接，所以其在长时间服役过程中一般会出现脱落或失效等问题，脱落的涂层材料时还可能会造成血管的进一步堵塞，从而造成更为严重的副作用。而CN 104936628A使用多价阳离子物质使硫酸化/磺化物质与其自身和带负电物质作为涂层材料，在表面活化后的医疗器械表面对其进行原位聚合形成亲水性聚合物涂层，虽然该涂层能够与基材形成较为牢固的黏附性，但其原位聚合的方法需要在隔绝氧气的条件下进行紫外光照处理，制造工艺较为复杂，成本较高。

总的来说，常用医疗器械及耗材在体内应用过程中对其润湿性和润滑性有明显的需求，但多数现有的亲水性涂层材料不能够长时间保持润滑性，同时在制作工艺方面也存在一定缺陷，不能够满足大批量、快速的生产过程，并且所需成本较高。因此，对于医疗器械的发展及应用，开发一种表面具有强粘接、超润滑性能的亲水润滑涂层及其制备方法具有重大意义。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种医疗器材用亲水润滑涂层及其制备方法。该涂层能够与医疗器材之间形成牢固的共价键，具有稳定长效的强粘接、超润滑、亲水的特点，能够显著改善医疗器材的表面润滑性；制备方法简单易行，涂层前驱材料制备和器材涂覆过程分离，无需在器材上原位制备涂层，简化了传统医疗器材的镀膜流程，更适于大规模、批量化涂层产品的制造和生产。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供一种医疗器材用亲水润滑涂层的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

(1)将单体、硅烷偶联剂和引发剂溶于水中形成混合溶液，紫外照射进行自由基聚合反应，得到制备所述亲水润滑涂层的水凝胶前驱液；

所述单体选自丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酸钠和甲基丙烯酸钠中的一种或至少两种的组合；

(2)将步骤(1)得到的水凝胶前驱液包覆在医疗器材表面；