[发明专利]一种牙龈扩张器的制作方法

说明书

本发明公开了一种牙龈扩张器的制作方法，所述方法包括以下步骤，(1)、采用3D打印牙龈扩张器的钛金属支架；(2)、水凝胶的制备：水凝胶的制备包括以下步骤，步骤一、将所需要的试剂按类进行纯化，其中，液体试剂采用蒸馏纯化，固体试剂采用重结晶的方法进行纯化；步骤二、将单体MMA、单体NVP与引发剂AIBN混匀；步骤三、移液枪加入常规交联剂AMA摇匀；步骤四、移液枪加入常规交联剂EGDM，摇匀、超声震荡后抽滤；步骤五、与钛金属支架一起分装至自制玻璃磨具，置入真空干燥箱经梯度升温加热获得带有干态自制水凝胶的牙龈扩张器。本发明制作出来的牙龈扩张器能够适用于口腔内软组织的扩张，特别适合牙龈的扩张，并且固定方便。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种牙龈扩张器的制作方法。

背景技术

部分颌面疾病的治疗常以足够的软组织为基础，例如牙周手术、引导性牙槽骨再生手术都十分依赖牙龈组织，唇腭裂修补术、颌面部瘢痕整形等均期望有足量的软组织。目前对于上述问题的解决办法主要是外科手术，常用的外科方法有分离减张、转瓣、牙龈移植、组织瓣移植等。这些外科操作对医生的技术要求高，常有并发症。另外使用非外科手术也可一定程度上解决软组织不足的问题，例如，通过制作赝复体恢复部分功能和外形；在某些骨量不足无法行引导性骨组织再生术的牙槽骨上使用非常规种植体，短种植体、超长穿颧种植体等。

第一代的软组织扩张器，主要是用弹性硅胶制作成的球囊扩张器，目前在烧伤整形科使用较多，在颌面部皮肤处也可使用，但在口内使用较少，少有学者用传统扩张器对口内牙龈进行扩增。传统的球囊扩张器因形状单一，外置注水或充气管路，很难适合口内复杂的形态。第二代的软组织扩张器，一般是以人工合成的高分子材料制作而成，依靠渗透压产生膨胀，已有学者尝试用于口内软组织的扩增。第二代的软组织扩张器通常称为渗透压膨胀器、水凝胶膨胀器、软组织扩张器或自膨胀水凝胶等，其中文名称尚未统一。其无需注水，主要依靠渗透压膨胀，在体内吸收体液膨胀，已有学者尝试使用在颌面部皮肤及牙龈的扩张。

现有的软组织扩张器最早报道于1957年，是以硅胶的球囊为主，连接有一个注水或充气的通道，通过分次注水或充气来扩张软组织。这种软组织扩张现象类似于孕妇腹部皮肤的增大、肥胖患者全身皮肤面积的增加，以及与非洲少数人群有扩张唇、鼻、颈部皮肤的现象类似。1957年，Neumann首次将软组织扩张器用于颞枕部皮肤的扩增，然后修复因外伤造成的耳缺损。但在后续的几十年中几乎未见相关报道，直到20世纪八十年代，Radovan等人对此类扩张器进行了改良，并用于了瘢痕、开放性损伤和乳房重建等，引起了较多学者的关注。目前，在临床上使用此类扩张器时先将扩张器植入需要扩张的软组织处，然后通过一个管道注射生理盐水，一般每次注膨胀器总体积的10％-15％，每周根据患者具体情况注射1-3次。第一代的软组织扩张器可适合肢体、躯干、头皮等范围较大、形状规则处的皮肤扩张，很多学者都取得了满意的临床效果，但在口内等形态比较复杂的地方并不适用，在儿科，因患者的配合问题，使用也有一定的局限性。现有的软组织扩张器偶有并发症发生，如软组织感染、疼痛、充血和穿孔，膨胀器破裂等。第一代软组织扩张器不适用于口腔内软组织的扩张，特别不适合牙龈的扩张，因为其外形单一、几乎无法适用于外形差异大的牙龈、有外置的管状注水或注气的加压管道、管道与牙龈交界处易感染、管道易受牵拉发生位置改变，患者需自行注水加压，加压时疼痛明显等。

发明内容

本发明所要解决的问题是：提供一种牙龈扩张器的制作方法，制作出来的牙龈扩张器能够适用于口腔内软组织的扩张，特别适合牙龈的扩张，并且固定方便。

本发明为解决上述问题所提供的技术方案为：一种牙龈扩张器的制作方法，所述方法包括以下步骤，

(1)、采用3D打印牙龈扩张器的钛金属支架；

(2)、水凝胶的制备：水凝胶的制备包括以下步骤，

步骤一、将所需要的试剂按类进行纯化，其中，液体试剂采用蒸馏纯化，固体试剂采用重结晶的方法进行纯化；