[发明专利]一种头端含可解脱涂层的微导管有效

专利信息
申请号: 201911201093.3 申请日: 2019-11-29
公开(公告)号: CN110694119B 公开(公告)日: 2020-07-14
发明(设计)人: 刘建民;李强;吴可沁;解荡 申请(专利权)人: 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司
主分类号: A61L29/12 分类号: A61L29/12;A61L29/04;A61L29/06;A61L29/08;A61L29/02;A61M25/00
代理公司: 上海汉声知识产权代理有限公司 31236 代理人: 封喜彦;胡晶
地址: 215002 江苏省苏州市苏州*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 头端含可 解脱 涂层 导管
【说明书】:

发明公开了一种头端含可解脱涂层的微导管,所述的微导管头端涂覆有解脱离型涂层,所述解脱离型涂层的结构为单层结构,并进一步公开了所述解脱离型涂层为半互穿网络聚合物涂层。还公开了一种头端可洗脱半互穿网络涂层的制备方法。本发明的半互穿网络聚合物涂层在水中不溶胀或溶胀缓慢,但在液体栓塞剂的二甲基亚砜溶剂中能迅速溶胀,使解脱离型涂层中的聚合物I释放,可降低液体栓塞剂固化形成的胶团对微导管的附着力,使微导管整体撤出,避免无法撤管或撤管力过大对血管造成损伤,不会在体内留下微导管头端,有效降低了撤管风险。

技术领域

本发明涉及一种医用微导管,具体地说是一种头端含单涂层的可解脱微导管,属于医用器械技术领域。

背景技术

脑动静脉畸形(arteriovenous malformation,AVM)是一种先天性局部脑血管变异的疾病,颅内血管失去正常血管组织结构,动脉与静脉间缺少毛细血管床,造成动静脉分流异常,导致静脉高压,产生破裂的危险。

现有的治疗方法主要有手术切除、放射治疗、血管内栓塞等。血管内栓塞能够封闭AVM病灶,减小AVM体积,阻断动脉瘤以及瘘管,提高手术以及放射治疗的安全性。

其中应用新型液体栓塞剂(Onyx™、Phil™等)经血管内栓塞是治疗AVM的重要方法。由于在栓塞过程中需使少量栓塞剂返流封闭近端供血动脉,以使后续注胶更好的向目标位置弥散。但返流的胶可能造成多种风险,如可能进入脑组织中正常的供血动脉导致脑梗;还可能粘滞导管,使导管无法拔除,拔管力过大也易造成血管损伤破裂。但若胶返流不足,则注胶无法充分向病灶弥散,不能达到预期效果。

(美敦力)公司设计制造了一种头端可解脱的APOLLO微导管,公开于CN102186526B,已用于临床,该款微导管在导管主体与头端设置类似袖套装置的解脱点,当导管被胶粘滞时,解脱点可断开,套管能够与管状本体和末端体中的一个分离,微导管主体可撤出血管,撤管力不高于33g,显著降低了拔管困难造成的相关并发症。

上海长海医院的刘建民医生发表的CN108434580A,公开了一种具有双层涂层结构的可解脱微导管,其内层涂层遇血液后缓慢膨胀,可以完全阻断该血管血流,并充分固定微导管头端,因此,在解脱位置离断微导管本体将更加容易。CN108939257A,一种头端可解脱球囊微导管,公开了“在微导管主体外同轴设置有套管,套管两端分别连通至导管座和微导管主体上的可充盈球囊”,撤管时,通过充盈球囊,可完全阻断该血管血流,有效防止在注射栓塞过程中发生栓塞剂返流。

但以上三种设计的不足之处是都会在体内留下长约5cm的微导管头端,滞留在体内的导管仍可能存在安全风险。

发明内容

本发明的目的是克服上述不足之处,提供一种头端含可解脱涂层的微导管,头端解脱涂层能明显降低微导管的撤管力,克服了Onyx胶、PHIL胶等在递送时存在液体胶返流包埋导致粘管的缺陷,不会在体内留下任何导管,可将完整导管撤出血管,避免患者的身体带来的伤害和危害。

本发明的技术方案如下:

一种头端含可解脱涂层的微导管,所述的微导管头端涂覆有解脱离型涂层,所述解脱离型涂层的结构为单层结构。所述解脱离型涂层的材料在水中不溶胀或溶胀缓慢,但在二甲基亚砜中能迅速溶胀,微导管在输送至栓塞位置处,所述解脱离型涂层在栓塞剂中的二甲基亚砜中迅速溶胀,释放亲水性聚合物,能够明显降低微导管的撤管力,使得所述微导管能整体撤离血管,有效降低了撤管风险,不会滞留头端在血管内。

较佳地,所述的解脱离型涂层为包含聚合物Ⅰ、聚合物Ⅱ与交联剂的半互穿网络聚合物涂层,所述的聚合物Ⅰ溶于水,为线型结构,所述聚合物Ⅱ在水中和DMSO中均不溶解。所述的聚合物Ⅱ通过与双官能团或多官能团交联剂交联形成高分子交联网络结构,所述线性聚合物I穿插于所述高分子网络结构中,形成所述半互穿网络聚合物涂层。

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