[发明专利]一种头端含可解脱涂层的微导管

说明书

本发明公开了一种头端含可解脱涂层的微导管，所述的微导管头端涂覆有解脱离型涂层，所述解脱离型涂层的结构为单层结构，并进一步公开了所述解脱离型涂层为半互穿网络聚合物涂层。还公开了一种头端可洗脱半互穿网络涂层的制备方法。本发明的半互穿网络聚合物涂层在水中不溶胀或溶胀缓慢，但在液体栓塞剂的二甲基亚砜溶剂中能迅速溶胀，使解脱离型涂层中的聚合物I释放，可降低液体栓塞剂固化形成的胶团对微导管的附着力，使微导管整体撤出，避免无法撤管或撤管力过大对血管造成损伤，不会在体内留下微导管头端，有效降低了撤管风险。

技术领域

本发明涉及一种医用微导管，具体地说是一种头端含单涂层的可解脱微导管，属于医用器械技术领域。

背景技术

脑动静脉畸形（arteriovenous malformation，AVM）是一种先天性局部脑血管变异的疾病，颅内血管失去正常血管组织结构，动脉与静脉间缺少毛细血管床，造成动静脉分流异常，导致静脉高压，产生破裂的危险。

现有的治疗方法主要有手术切除、放射治疗、血管内栓塞等。血管内栓塞能够封闭AVM病灶，减小AVM体积，阻断动脉瘤以及瘘管，提高手术以及放射治疗的安全性。

其中应用新型液体栓塞剂（Onyx™、Phil™等）经血管内栓塞是治疗AVM的重要方法。由于在栓塞过程中需使少量栓塞剂返流封闭近端供血动脉，以使后续注胶更好的向目标位置弥散。但返流的胶可能造成多种风险，如可能进入脑组织中正常的供血动脉导致脑梗；还可能粘滞导管，使导管无法拔除，拔管力过大也易造成血管损伤破裂。但若胶返流不足，则注胶无法充分向病灶弥散，不能达到预期效果。

（美敦力）公司设计制造了一种头端可解脱的APOLLO微导管，公开于CN102186526B，已用于临床，该款微导管在导管主体与头端设置类似袖套装置的解脱点，当导管被胶粘滞时，解脱点可断开，套管能够与管状本体和末端体中的一个分离，微导管主体可撤出血管，撤管力不高于33g，显著降低了拔管困难造成的相关并发症。

上海长海医院的刘建民医生发表的CN108434580A，公开了一种具有双层涂层结构的可解脱微导管，其内层涂层遇血液后缓慢膨胀，可以完全阻断该血管血流，并充分固定微导管头端，因此，在解脱位置离断微导管本体将更加容易。CN108939257A，一种头端可解脱球囊微导管，公开了“在微导管主体外同轴设置有套管，套管两端分别连通至导管座和微导管主体上的可充盈球囊”，撤管时，通过充盈球囊，可完全阻断该血管血流，有效防止在注射栓塞过程中发生栓塞剂返流。

但以上三种设计的不足之处是都会在体内留下长约5cm的微导管头端，滞留在体内的导管仍可能存在安全风险。

发明内容

本发明的目的是克服上述不足之处，提供一种头端含可解脱涂层的微导管，头端解脱涂层能明显降低微导管的撤管力，克服了Onyx胶、PHIL胶等在递送时存在液体胶返流包埋导致粘管的缺陷，不会在体内留下任何导管，可将完整导管撤出血管，避免患者的身体带来的伤害和危害。

本发明的技术方案如下：

一种头端含可解脱涂层的微导管，所述的微导管头端涂覆有解脱离型涂层，所述解脱离型涂层的结构为单层结构。所述解脱离型涂层的材料在水中不溶胀或溶胀缓慢，但在二甲基亚砜中能迅速溶胀，微导管在输送至栓塞位置处，所述解脱离型涂层在栓塞剂中的二甲基亚砜中迅速溶胀，释放亲水性聚合物，能够明显降低微导管的撤管力，使得所述微导管能整体撤离血管，有效降低了撤管风险，不会滞留头端在血管内。

较佳地，所述的解脱离型涂层为包含聚合物Ⅰ、聚合物Ⅱ与交联剂的半互穿网络聚合物涂层，所述的聚合物Ⅰ溶于水，为线型结构，所述聚合物Ⅱ在水中和DMSO中均不溶解。所述的聚合物Ⅱ通过与双官能团或多官能团交联剂交联形成高分子交联网络结构，所述线性聚合物I穿插于所述高分子网络结构中，形成所述半互穿网络聚合物涂层。