[发明专利]一种人参皂苷Rg1/含锶硫酸钙复合材料及制备方法

说明书

本发明公开了一种人参皂苷Rg1/含锶硫酸钙复合材料，该复合材料的原料包括人参皂苷Rg1和含锶α‑半水硫酸钙，人参皂苷Rg1和含锶α‑半水硫酸钙的质量比为(1‑100)×10^‑4：300。相应的，本发明还提供了上述复合材料的制备方法。本发明的复合材料以人参皂苷Rg1和含锶硫酸钙进行复合形成一种可生物降解的具有生物活性掺锶硫酸钙材料。在含锶硫酸钙的基础上加入了一定含量的人参皂苷Rg1，通过细胞及动物实验均证实了人参皂苷Rg1/含锶硫酸钙复合材料有促进血管化的作用，较单纯的含锶硫酸钙骨修复能力更强。

技术领域

本发明涉及生物材料技术领域，尤其涉及一种人参皂苷Rg1/含锶硫酸钙复合材料及制备方法。

背景技术

外伤导致骨折或骨缺损时，多会造成周围血管的损伤，氧气输送的障碍和周围组织的快速坏死可以在局部造成一个低氧的微环境。新生血管可以为新生的骨修复组织提供营养、氧气、生长因子、细胞因子、成骨及破骨前体细胞等，且可以将代谢废物输送出去，故新生血管对于骨修复具有重要意义。在骨折端或骨缺损这个封闭空间内的骨形成和血管化的过程称为血管化及骨化联合过程(angiogenicosteogenic coupling)，两者相辅相成。故在制备新型骨替代材料时，除了促进骨修复，是否有新生血管的出现也是一个非常重要的因素。

硫酸钙作为临床使用历史最为悠久的骨替代材料，具有良好的生物相容性及骨传导性，广泛应用于各部位骨缺损的填充，其缺陷在于单纯硫酸钙缺乏骨诱导性。故大量复合材料引入了复合锶元素的概念，大量的体外及体内实验已经证实锶元素具有促进成骨活动和抑制破骨活动的作用，具有骨诱导性。我们前期动物体内实验结果证实虽然含锶硫酸钙部分改善了硫酸钙的骨修复能力，但其修复的骨质需较长时间才能达到与正常骨质一样的质量，原因可能在于新生血管较少，血供不足。

发明内容

本发明的目的在于提出一种人参皂苷Rg1/含锶硫酸钙复合材料及制备方法，具有修复能力强的特点。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种人参皂苷Rg1/含锶硫酸钙复合材料，该复合材料的原料包括人参皂苷Rg1和含锶α-半水硫酸钙，人参皂苷Rg1和含锶α-半水硫酸钙的质量比为(1-100)×10^-4：300。

进一步的，含锶α-半水硫酸钙中锶元素和钙元素的摩尔比为1:4。

上述人参皂苷Rg1/含锶硫酸钙复合材料的制备方法，包括以下步骤：

(1)共沉淀法制备含锶二水硫酸钙；

(2)以步骤(1)的含锶二水硫酸钙制备含锶α-半水硫酸钙；

(3)将人参皂苷Rg1和含锶α-半水硫酸钙按照比例混合制成混合物，将混合物以模具成型，室温下养护2-3小时，干燥灭菌后得成品。

进一步的，在步骤(1)中，共沉淀法制备含锶二水硫酸钙的步骤如下：

A、将Ca(OH)₂和Sr(OH)₂·8H₂O以Sr元素和Ca元素摩尔比1:9加入其离子水制成混合溶液；

B、在搅拌状态下，将稀硫酸逐滴加入混合溶液中，继续搅拌反应，反应完成后将沉淀干燥研磨，制得粉剂即含锶二水硫酸钙。

进一步的，步骤B中，在30℃下稀硫酸加入混合溶液，在30℃下搅拌反应3小时。

进一步的，步骤B中，反应生成的沉淀用去离子水洗涤后，放入冷冻干燥机中干燥72小时；将干燥的沉淀研磨过200目筛。

进一步的，步骤(2)制备含锶α-半水硫酸钙的步骤为：

a、将步骤(1)制得的含锶二水硫酸钙加入去离子水，并加入硫酸铝和酒石酸钾钠作为复合转晶剂，得到混合物；