[发明专利]一种甲硝唑注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201911177910.6 | 申请日： | 2019-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN111012738A | 公开（公告）日： | 2020-04-17 |
| 发明（设计）人： | 廖洪;武慧芳;龙谭 | 申请（专利权）人： | 江苏恒丰强生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4164;A61K47/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 上海联科律师事务所 31350 | 代理人： | 李玉祥 |
| 地址： | 226000 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 甲硝唑 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种甲硝唑注射液，其特征在于：每100ml注射液中包括如下组分：0.15g甲硝唑，0.9g氯化钠，余量为注射用水。
2.一种如权利要求1所述的甲硝唑注射液的制备方法，其特征在于：经过甲硝唑溶解液的制备、氯化钠溶解液的制备和pH调节步骤，完成甲硝唑注射液的制备；具体步骤如下：
(1)甲硝唑溶解液的制备：在浓配罐中加入注射用水，按处方量投入甲硝唑，搅拌使其完全溶解，然后加入0.03％(w/v)的活性炭，搅拌，保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的甲硝唑溶解液打入稀配罐中，待用；
(2)氯化钠溶解液的制备：在浓配罐中放入注射用水，按处方量加入氯化钠，搅拌使其完全溶解，投入0.2％(w/v)的活性炭，搅拌，保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到的氯化钠溶解液打入上述稀配罐中；
(3)pH调节：向稀配罐中加入注射用水，至全量，搅拌，调节pH至5.8-6.2，分装至100ml容器或者50ml容器中即可，即完成了甲硝唑注射液的制备。
3.根据权利要求2所述的一种甲硝唑注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中的搅拌时间为8-12分钟，所述保温的温度为50-60℃。
4.根据权利要求2所述的一种甲硝唑注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中的搅拌时间为8-12分钟，所述保温的温度为50-60℃。
5.根据权利要求2所述的一种甲硝唑注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中的搅拌时间为18-22分钟，所述调节pH所用溶液为氢氧化钠溶液。
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