[发明专利]针对破伤风类毒素的检测抗体对及其应用

说明书

本发明属于生物技术领域，具体的，涉及针对破伤风类毒素的检测抗体对及其应用，所述的单克隆抗体，所述的抗体为抗体2B12和1B23，2B12重链可变区(VH)氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示；1B23的重链可变区(VH)氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示、轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示。本发明还涉及编码所述单克隆抗体2B12、1B23的核酸序列以及由其制备的检测破伤风类毒素的试剂盒。

技术领域

本发明属于生物技术领域，具体而言，涉及一种针对破伤风类毒素的检测抗体对及其应用。

背景技术

破伤风是由破伤风梭状押宝杆菌的感染引起的。破伤风梭状芽孢杆菌感染于伤口，在缺氧的条件下繁殖并产生外毒素，作用于人中枢神经系统。1974年5月世界卫生大会正式提出扩大免疫计划，防止包括破伤风在内的七种疾病，随后我国也有效推行了破伤风疫苗的接种。破伤风类毒素通过采用化学等方法处理，使其失去毒性而保持抗原性，诱导机体产生免疫应答，并与之发生特异性反应。因此，应以类毒素的免疫学活性为依据对其质量进行评估。通常我们采用动物实验测定其免疫原性，絮状单位法测定其抗原性。絮状单位的测定为常规测定类毒素与相应抗毒素的结合力的方法，其结果为肉眼判断，存在一定误差。因此，人们期望采用简单、快速、灵敏、影响因素少的方法监控生产过程中的破伤风类毒素质量。酶联免疫吸附试验(ELISA)具有灵敏、快速、耐受性强的优点，能够用于破伤风类毒素生产过程中的类毒素的质量控制。

发明内容

本发明首先涉及一组单独和/或联合检测破伤风类毒素(Tetanus Toxoid，TT)的单克隆抗体，所述的抗体为：

(1)单克隆抗体1B12，

其重链可变区(VH)氨基酸序列如SEQIDNO.1所示，SEQIDNO.1：

轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQIDNO.2所示，SEQIDNO.2：

(2)单克隆抗体1B23，

其重链可变区(VH)氨基酸序列如SEQIDNO.3所示，SEQIDNO.3：

轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQIDNO.4所示，SEQIDNO.4：

本发明还涉及编码所述单克隆抗体1B12、1B23的核酸序列。

所述的1B12、1B23单克隆抗体的恒定区(Fc)区为鼠源Fc。

所述的单克隆抗体1B12、1B23都是鼠源抗体。

本发明还涉及所述单克隆抗体1B12、1B23在制备破伤风类毒素得检测试剂中的应用。

本发明还涉及一种检测破伤风类毒素的检测试剂盒，所述的试剂盒包含：

(1)检测有效量的1B12抗体和/或1B23抗体；

(2)必要的显色或定量试剂。

优选的，所述的试剂盒是酶联免疫(ELISA)试剂盒。

更优选的，所述酶联免疫试剂盒为双抗夹心法酶联免疫试剂盒，其中，

(1)使用单克隆抗体1B12为包被抗体或捕获抗体；

(2)使用标记有定量标签的1B23抗体为检测抗体或第二抗体；

所述的有定量标签优选为辣根过氧化物酶或生物素。

附图说明