[发明专利]一种医疗器械末道清洗工艺的验证方法在审
| 申请号: | 201911168725.0 | 申请日: | 2019-11-25 |
| 公开(公告)号: | CN111069140A | 公开(公告)日: | 2020-04-28 |
| 发明(设计)人: | 王建国;陈义军 | 申请(专利权)人: | 哈尔滨思哲睿智能医疗设备有限公司 |
| 主分类号: | B08B3/02 | 分类号: | B08B3/02;B08B3/08;B08B13/00 |
| 代理公司: | 哈尔滨龙科专利代理有限公司 23206 | 代理人: | 高媛 |
| 地址: | 150000 黑龙江省哈尔滨市南*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 医疗器械 清洗 工艺 验证 方法 | ||
1.一种医疗器械末道清洗工艺的验证方法,其特征在于所述验证方法包括如下步骤:
步骤一、超声清洗医疗器械零部件;
步骤二、用电导率法检测超声清洗后的医疗器械零部件的残留液,如果超声清洗后的电导率与纯化水的电导率之差≤0.1μs/cm,则进行步骤三,否则返回步骤一;
步骤三、用清洗液清洗冲刷医疗器械零部件,提取残留液用pH测量仪进行测试,如果提取残留液的pH值的增加不超过pH测量仪的0.2个单位,则进行步骤四,否则返回步骤一;
步骤四、烘干,在放大镜下观察,如果没有污渍斑点及可见颗粒物,则验证通过,包装入库,否则返回步骤一。
2.根据权利要求1所述的医疗器械末道清洗工艺的验证方法,其特征在于所述清洗液由以下成分制成:磺基水杨酸钠1~3wt.%,表面活性剂5~8wt.%,络合剂2~4wt.%,助洗剂A3~5wt.%,助洗剂B2~4wt.%,防腐剂0.05~0.10wt.%,抗静电剂1~3wt.%,余量为水。
3.根据权利要求2所述的医疗器械末道清洗工艺的验证方法,其特征在于所述表面活性剂为脂酸烷醇酰胺。
4.根据权利要求2所述的医疗器械末道清洗工艺的验证方法,其特征在于所述络合剂为柠檬酸钠。
5.根据权利要求2所述的医疗器械末道清洗工艺的验证方法,其特征在于所述助洗剂A为三聚磷酸钠。
6.根据权利要求2所述的医疗器械末道清洗工艺的验证方法,其特征在于所述助洗剂B为硅酸钠。
7.根据权利要求2所述的医疗器械末道清洗工艺的验证方法,其特征在于所述防腐剂为尼泊金甲酯或尼泊金丙酯。
8.根据权利要求2所述的医疗器械末道清洗工艺的验证方法,其特征在于所述抗静电剂为烷醇酰胺磷酸酯钾盐。
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