[发明专利]一种口腔科骨引导再生胶原膜及其制备方法

权利要求书

1.一种口腔科骨引导再生胶原膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1原料制备和预处理：

S1-1将I型胶原溶解在酸性溶剂中，均质后得到I型胶原质量含量为0.3%-0.6%的胶原浆液；

S1-2将S1-1中的胶原浆液进行筛网过滤，所述筛网为60-150目；

S1-3将S1-2中的胶原浆液在（-0.7）-（-0.5） Mpa下负压抽气，直至自然光下，距离浆液表面以上20 cm处观察浆液表面，无直径超过1 mm气泡；

S2冷冻干燥：将S1中制备得到的胶原浆液倒盘后冷冻干燥，得到胶原海绵；

S3胶原海绵压薄处理：在1-5 MPa的压力下将胶原海绵压薄；

S4真空重度脱水交联后得到骨引导再生胶原膜，灭菌后在0-30 ℃下保存；

所述骨引导再生胶原膜为厚度为0.15-0.55mm的单层膜。

2.根据权利要求1所述的一种口腔科骨引导再生胶原膜的制备方法，其特征在于，所述I型胶原从牛跟腱中提纯获得。

3.根据权利要求1所述的一种口腔科骨引导再生胶原膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S4中真空重度脱水交联的交联压强为（-0.01）-（-0.1）MPa、交联温度在100-120 ℃的条件下交联24-60 h。

4.根据权利要求1所述的一种口腔科骨引导再生胶原膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S2包括以下步骤：

S2-1：倒盘时胶原浆液按0.3-0.7 ml/cm²的量倒入；

S2-2：冷冻干燥：经过-40 ℃冷冻后在0 ℃条件下升华干燥，升温至15-20 ℃进行解析干燥。

5.根据权利要求1所述的一种口腔科骨引导再生胶原膜的制备方法，其特征在于，所述步骤S1-1的均质温度为0-20℃，均质时间为90-150 min。

6.采用权利要求1-5任一所述的方法制备得到的一种口腔科骨引导再生胶原膜。

7.根据权利要求6所述的一种口腔科骨引导再生胶原膜，其特征在于，所述骨引导再生胶原膜为厚度为0.15-0.55 mm的单层膜，降解时间为2-6个月。

8.根据权利要求6所述的一种口腔科骨引导再生胶原膜，其特征在于，所述骨引导再生胶原膜具有胶原完整的三螺旋结构且无免疫原性。