[发明专利]一种含有人参皂苷的药物组合物

说明书

本发明涉及医药技术领域，具体为一种含有人参皂苷的药物组合物，包括药物组合物活性成分为：人参皂苷Rh2、麦冬皂苷B、石斛多糖、虫草素和稳定剂；其中人参皂苷Rh2 20‑25重量份、麦冬皂苷B 5‑10重量份、石斛多糖5‑10重量份、虫草素1‑3重量份和稳定剂65‑70重量份，通过人参皂苷Rh2、麦冬皂苷B、石斛多糖、虫草素和精氨酸组成的药物组合物，能够增强机体免疫应答功能，提高对癌细胞的抑制性，同时通过石斛多糖能够修复被人参皂苷Rh2、麦冬皂苷B的毒性损伤的细胞，从而减少细胞的损伤。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体为一种含有人参皂苷的药物组合物。

背景技术

癌症是常见病、多发病，对人们生命和健康有着严重威胁，对国民经济建设的影响也是巨大的。全世界和我国的癌症发病率在逐年明显增加。我国每年新患癌症约160万人、死于癌症者约130万人。现在我国癌症死亡的水平，全国每1分钟就有2个人死于癌症，每天将有2800多人被癌症夺走生命，1年将相当于一个有百万人口的城市被毁灭。

人参属上等名贵中药，主要功效为：“大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智”。人参不仅能治疗和预防许多疾病，也是养生保健之佳品。依据人参产地及炮制方法可分为野山参、园参、吉林参、朝鲜参，生晒参、白参、红参等。红参是人参经蒸制加工而成。

1983年，北川勋首次从朝鲜红参中分离出人参皂苷Rh2。通过大量的研究，现已经证实人参皂苷Rh2可以通过诱导分化或凋亡，抑制多种肿瘤细胞的增殖和生长，并证明对正常细胞毒性作用较低；以及人参皂苷Rh2有较好的缓解体力疲劳的作用。

目前，专利申请号为2015101818483的一项中国专利公开了一种含有人参皂苷的药物组合物，按重量百分含量包括活性成分人参皂苷Rg320％～70％、人参皂苷Rh2 10％～40％、三七皂苷ft1 20％～50％。同时还提供了组合物在预和治疗癌症及抗癌辅助药物及提高机体免疫力的药品或保健品中的应用。该药物组合物能够有效的抑制肿瘤细胞，但该药物组合物的对正常细胞毒性作用较高，使得正常细胞也会受损，为此，提出一种能够有效的抑制肿瘤细胞且对正常细胞损坏较低的含有人参皂苷的药物组合物。

发明内容

为了解决上述的问题，本发明提供一种含有人参皂苷的药物组合物。

本发明解决其技术问题采用以下实施例来实现：

一种含有人参皂苷的药物组合物，包括药物组合物活性成分为：人参皂苷Rh2、麦冬皂苷B、石斛多糖、虫草素和稳定剂；其中人参皂苷Rh2 20-25重量份、麦冬皂苷B 5-10重量份、石斛多糖5-10重量份、虫草素1-3重量份和稳定剂65-70重量份。

优选的，所述稳定剂采用精氨酸。

优选的，所述人参皂苷Rh2的制备方法:在搅拌条件下向乙酸乙酯中先加入硅藻土，再加入人参皂苷提取物，于78-85℃加热回流0.5-1.5小时，过滤，浓缩；加入硅藻土的量为人参皂苷提取物重量的0.8-1.2倍，乙酸乙酯与人参皂苷提取物的液固比为15-20ml/g；再加入蒸馏水除杂，分出乙酸乙酯层，乙酸乙酯层过酸性氧化铝柱，用水饱和乙酸乙酯洗脱，收集洗脱液；洗脱液减压浓缩至无乙酸乙酯味，加乙醇使之溶解，再加水至使含醇量为60-70％，静置，使析出粗结晶，过滤，取粗结晶，烘干；粗结晶依次用乙醇和乙酸乙酯重结晶，即得。

优选的，所述石斛多糖的制备方法：取石斛药材,切成0.5cm长的饮片,各称取100g,提取液浓缩至1:1ml/g,加3倍量乙醇使沉淀,放置,倾出上清液,沉淀加水溶解,加稀乙醇使沉淀；放置离心，取其上清液继续加乙醇使含醇量达70％以上,放置,倾出上清液；沉淀依次用乙醇、无水乙醇洗涤,减压过滤,低温干燥.即得多糖粗品。

优选的，所述石斛药材采用铁皮石斛。