[发明专利]一种胡黄连颗粒及其制备方法

说明书

本申请公开了一种胡黄连颗粒及其制备方法，我方的胡黄连颗粒采用了配合淀粉浆的处方，有效提升了胡黄连颗粒的堆密度，本申请也公开了制备此胡黄连颗粒的方法，包括有粉碎过筛、灭菌、提取浓缩、制粒、干燥、粉碎的步骤。按照本法制备得到胡黄连颗粒，生产步骤减少，能耗及原材料的使用均减少且收率高。

技术领域

本发明涉及湿法制粒的颗粒制剂工艺，具体涉及一种有较高堆密度的胡黄连颗粒及其制备方法。

背景技术

胡黄连是一类原产于印度，尼泊尔，中国西藏地区和巴基斯坦山脉的低矮攀地植物。也以Kharbagehindi之名为人所知，该植物长有长型叶片和五裂的花朵，颜色为淡蓝色或红蓝色。该植物最大的部分是其根状茎，其可长至10英寸长。该根状茎可作药用。上世纪70年代以前，我国胡黄连一直依赖从印度进口。1963年以前，《中国药典》收载的胡黄连均为主产于印度的胡黄连Picrorhiza kurrooa Royle ex Benth。1965年在我国西藏东南部及云南西北部发现了同属植物，定名为西藏胡黄连Picrorhiza scrophulariaefloraPennell。通过与印度胡黄连的比较，证明两者在生药形态、组织、水浸出物、醇浸出物、苦味度、化学成分等方面非常相似，可以代替印度胡黄连药用。

胡黄连含有大量活性成分，包含有环烯醚萜苷类、葫芦素类、酚苷类，另外还含有少量的芳香酸和D-甘露醇，其中胡黄连苷I（Picroside I）、胡黄连苷Ⅱ（Picroside Ⅱ）均属于环烯醚萜苷类化合物。胡黄连苷I和胡黄连苷Ⅱ均具有保肝降脂利胆作用和对神经细胞损伤的保护作用。在中国传统医药中，胡黄连被用于治疗从动脉性充血和痢疾到黄疸，痔疮，癫痫和痈等多种疾病。科学试验发现胡黄连中的化学物质可刺激免疫系统，对抗细菌和保护肝脏免受有毒物质伤害。

胡黄连提取物中有效部位是胡黄连环烯醚萜总苷。实验证明胡黄连提取物能明显降低糖尿病动物的血糖值，改善糖耐量的异常，改善脂质代谢异常，并对正常动物口服葡萄糖后的血糖升高也具有抑制作用，对正常动物血糖无明显影响。胡黄连提取物在制备治疗糖尿病的药物中用药相对安全，降糖疗效肯定。

胡黄连颗粒通常用作颗粒剂、胶囊剂等具有医药保健用途产品的中间产品。但是在现有的制剂技术中存在着堆密度不高，需要添加碳酸钙、磷酸钙等密度较大的辅料的问题。而且采用现有技术方案的生产成本会较高。

CN200510078446.7公开了一种公开了胡黄连总苷提取物的医药用途，该专利仅对胡黄连有效成分的提取，纯化工艺进行了描述，即将胡黄连药材采用水进行提取，浓缩后采用大孔树脂分离制备胡黄连总苷。该制备方法较为单一，生产成本偏高。

因此，在现今技术存在上述问题的情况下，研发出一种能够有效降低堆密度并且符合生产成本低廉，对环境友好的胡黄连颗粒的制备技术非常有意义。

发明内容

本申请的主要目的是提供一种胡黄连颗粒的组分以及其制备方法。

我方申请采用了以下技术方案：

一种胡黄连颗粒，主要的组分如下：5～40份灭菌的胡黄连粉，0～5份的淀粉，1～20份的淀粉浆，0～10份的胡黄连稠膏。

优选的，30份灭菌的胡黄连粉，17份15%的淀粉浆，5份胡黄连稠膏，2份淀粉。

本申请还包括了制备此胡黄连颗粒的方法，包括了以下步骤：

（1）破碎：将胡黄连药材破碎；

（2）粉碎过筛：将破碎后的胡黄连粉碎过筛，得到胡黄连粉；

（3）灭菌：对步骤（2）得到胡黄连粉进行灭菌，灭菌20～60分钟并干燥，得到灭菌的胡黄连粉；

（4）提取、浓缩：将部分步骤（1）中得到的胡黄连加乙醇溶液提取，浓缩至相对密度1.1～1.4g/ml得到胡黄连稠膏；