[发明专利]一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴

说明书

本发明公开了一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴，它是在现有关节风痛丸的基础上改剂型而来。本发明通过将现有的治疗关节炎的口服中药改剂型为外用凝胶贴，避免了肝脏的首过效应和药物对胃肠道的不良反应，同时还减少用药的个体差异，提高了患病部位的血药浓度，从而能更迅速、准确地发挥疗效，与现有药物相比，本发明还具有使用方便、依从性高等优点。

技术领域

本发明属于制药领域，具体涉及一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴。

背景技术

CN1823910A公开了一种用于风湿性筋骨酸痛、关节痛、四肢麻木的中药制剂，它是在“关节风痛丸”的基础上改剂型而来，“关节风痛丸”收载于中药部颁标准，标准号WS3-B-1126-92，它由豨莶草、狗脊、伸筋草、秦艽等10味中药材制成。部颁标准上的制备方法是将豨莶草、秦艽、独活用70％乙醇渗漏提取；五加皮、防己粉碎成细粉；鸡血藤、狗脊、桑枝、老鹳草、伸筋草加水煎煮提取，制成丸剂。

现有的剂型均为口服制剂，临床应用中，该药物具有很强的止痛、抗炎、抗肿胀活性，但也容易引起恶心、呕吐、腹痛腹泻等明显的胃肠道不良反应。

外用药物通过透皮吸收发挥作用，避免了药物在胃肠道的吸收、降解，因此可明显减轻药物副作用，另外，外用药物避免了肝脏的首过效应，可直接作用于患处，能提高患病部位的血药浓度，减少用药的个体差异，而且外用药还具有使用方便、依从性高等优点，是治疗风湿、类风湿关节炎的理想剂型。

发明内容

本发明的目的是针对现有口服中成药副作用大，服用不方便等问题，提供一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴。

上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种用于治疗关节炎的外用凝胶贴，它由以下重量份数的中药材制成：豨莶草100-200份、狗脊50-150份、伸筋草50-150份、秦艽50-150份、鸡血藤50-100份、防己50-150份、老鹳草50-100份、桑枝50-150份、五加皮20-80份、独活20-80份。

优选地，所述中药材的重量份数是：豨莶草138份、狗脊104份、伸筋草104份、秦艽104份、鸡血藤70份、防己104份、老鹳草70份、桑枝104份、五加皮52份、独活52份。

优选地，所述制备方法包括以下步骤：

1)以上药材，先加水蒸馏5-10小时，收集挥发油备用，然后继续加水煎煮提取1-4次，合并提取液并浓缩成相对密度为1.10～1.25的稠膏，冷至室温，加乙醇使含醇量达30-80％，搅匀后静置沉降，取上清液并浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；

2)将挥发油、稠膏和辅料混匀，制成凝胶基质，将凝胶基质摊涂于裱背材料上，即得凝胶贴。

进一步优选地，所述含醇量为70％，指重量含量。

进一步优选地，所述辅料由以下重量配比的成分组成：聚丙烯酸钠(骨架材料)100-500份、聚乙烯吡咯烷酮(凝胶材料)10-50份、交联聚维酮(凝胶材料)10-50份、氢氧化铝(交联剂)10-50份、枸橼酸(交联剂)10-50份、甘油(保湿剂)1000-2000份、山梨醇(保湿剂)10-50份、丙二醇(促渗剂)100-500份、月桂氮卓酮(促渗剂)100-200份、乙二胺四乙酸二钠(螯合剂)5-20份、羟苯乙酯(防腐剂)5-20份、薄荷脑(芳香剂、促渗剂)10-50份、纯化水(溶剂)2000-5000份。

进一步优选地，所述辅料由以下重量配比的成分组成：聚丙烯酸钠300份、聚乙烯吡咯烷酮30份、交联聚维酮30份、氢氧化铝30份、枸橼酸20份、甘油1000份、山梨醇30份、丙二醇300份、月桂氮卓酮150份、乙二胺四乙酸二钠15份、羟苯乙酯15份、薄荷脑30份、纯化水2500份。