[发明专利]一种维生素B6维生素B12叶酸片及其制备方法

说明书

本发明所述的一种维生素B6维生素B12叶酸片，包括片芯和包衣，所述片芯包括按重量分的叶酸、氰钴胺1％、盐酸吡哆醇、微晶纤维素PH102、乳糖和硬脂酸镁，所述片芯外包裹主要由包衣粉构成的包衣。本发明所述的有益效果为：本申请所述的一种维生素B6维生素B12叶酸片，能够全面补充维生素B6维生素B12叶酸、预防脑血管病变，其设计为吞服片，携带方便；采用该制备方法制备的成品合格率高，减少原材料的浪费。

技术领域

本发明涉及保健食品领域，具体是涉及一种维生素B6维生素B12叶酸片及其制备方法。

背景技术

脑血管疾病是由各种脑血管病变所引起的脑部疾病，根据病理性质可分为缺血性脑，卒中和出血性脑卒中。国内外已经公认叶酸、维生素B6、维生素B12缺乏可导致同型半胱氨酸血症，增加脑血管疾病发生的危险度，叶酸、维生素B6、维生素B12的缺乏是导致脑血管疾病发生的危险因素。

叶酸，维生素B6，维生素B12是同型半胱氨酸在体内的代谢的重要辅酶，为降低血清同型半胱氨酸浓度，可采取补充上述维生素B方法。对叶酸、维生素B6、维生素B12和同型半胱氨酸研究将有助于脑血管疾病的预防和治疗。

目前市面上大多数产品包括药品制剂均为单方形式存在，没有明确以预防目的为主的复方产品出现。因此以维生素B6维生素B12叶酸片的问世，必将产生重要的临床意义。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种维生素B6维生素B12叶酸片及其制备方法，能够全面补充维生素B6、维生素B12和叶酸、预防脑血管病变。其设计为吞服片，携带方便。

本发明所述的一种维生素B6维生素B12叶酸片，其采用的技术方案为：主要由片芯和包衣组成，所述片芯包括按重量分的叶酸、氰钴胺1％(维生素B12)、盐酸吡哆醇(维生素B6)、微晶纤维素PH102、乳糖和硬脂酸镁，所述片芯外包裹主要由包衣粉构成的包衣。

进一步的，本申请所述的维生素B6维生素B12叶酸片设计为片状，每片的片芯为250mg，其组分含量为：0.48mg叶酸、0.31mg氰钴胺1％、4.01mg盐酸吡哆醇、144.5mg微晶纤维素PH102、98.2mg乳糖和2.5mg硬脂酸镁。

进一步的，每个片芯外的包衣含：7.5mg包衣粉。

一种维生素B6维生素B12叶酸片的制备方法，包括以下步骤：

1)混合：按配方量将叶酸、氰钴胺1％、盐酸吡哆醇手工混合3分钟，过80目筛，再与微晶纤维素PH102按照等量递增混合三次，每次均过80目筛，得混合物一；

2)总混：将混合物一与剩下的微晶纤维素PH102、乳糖依次投入混合机中，设置：转速10转/分钟，混合时间5min，再停机加入处方量的硬脂酸镁继续混合5分钟，混合完毕，停机下料，即得总混待压片颗粒，转入压片间或中间站待压片暂存；

3)压片：将总混待压片颗粒放入高速压片机的冲头模具中进行压片，即得片芯；

4)取样检测；

5)包衣：将6.14kg的纯化水放置于包衣机的配浆容器中，开启搅拌保持溶液呈旋涡状，然后将1kg的粉色包衣粉缓慢地加入纯化水中，继续搅拌45分钟即成包衣溶液；

将片芯放入包衣机中进行包衣，成品烘干5-10分钟；

6)包装：对成品进行包装。

进一步的，所述步骤3)中，所述冲头模具呈圆形浅弧状，其直径为8mm。