[发明专利]治疗黄褐斑的含重组水蛭素的中药外用组合物及制备方法

说明书

本发明涉及治疗黄褐斑的相关领域，更具体地，本发明提供一种治疗黄褐斑的含重组水蛭素的中药外用组合物及其制备方法。本发明的第一方面提供一种治疗黄褐斑的含重组水蛭素的中药外用组合物，按重量百分比计，制备原料包括3～15％的水相组分、0.5～3％的油相组分、3～12％重组水蛭素发酵液、0.5～2％中药组分、0.1～1％的助剂以及余量水；其中，水相组分包括精氨酸。与现有技术相比，本发明提供的治疗黄褐斑的外用组合物通过重组水蛭素发酵液与中药组分相结合的方法，对于不同年龄段的均具有较好的治疗效果，且本发明提供的组合物具有稳定的理化性能，储存稳定性较好，可以较好的延长相关产品的保存时间。

技术领域

本发明涉及治疗黄褐斑的相关领域，更具体地，本发明提供一种治疗黄褐斑的含重组水蛭素的中药外用组合物及其制备方法。

背景技术

黄褐斑是一种常见的面部色素沉着性皮肤病,其皮肤损害为对称性、边界清楚的淡褐色、咖啡色或淡黑色斑片。本病多发于中青年女性，呈慢性过程，病程顽固，缠绵难愈，严重影响患者美观,给其精神和生活方面带来诸多烦恼和痛苦。本病发病率一直很高，近年来由于多种因素的影响，其发病呈逐年增多的趋势，就诊人数越来越多。随着人们生活环境的变化及生活水平的提高，黄褐斑日渐成为当今医学界、美容界共同关注和研究的热点之一。

黄褐斑的发病机理比较复杂，其确切的发病机制迄今未明。目前多认为系雌性激素和黄体酮增多而刺激黑色素细胞所致黄褐斑，亦有血液流变学指标异常，血液粘度增加等因素。国内外研究显示此病一般与妊娠、口服避孕药、紫外线幅射、氧自由基、雌激素、孕激素水平升高、精神因素、紫外线照射、化妆品使用不当等诸多因素有关。其中内分泌失调、遗传、紫外线照射是发病的主要原因。

就目前治疗黄褐斑的现状来看，西医治疗多采用外治法，虽有一定效果，但久用也会产生一定的毒副作用，如产生外源性黄褐斑、皮肤萎缩、永久性脱色造成的“点斑样'、色素反弹等。而中医药治疗显示出一定的优势，具有突出整体调节、疗效稳定、副作用小、患者易于接受等优点，成为治疗黄褐斑的有效理想途径。而有一些中医药需要口服，存在味道苦，起效慢，增加肠道和肝脏负担等问题。

本发明专利公布了一项利用中药组分结合水蛭素生物发酵液治疗面部黄褐斑的组合物、制剂及制备方法和应用，该组合物可用于药物外敷，药物穴位贴敷，以及药用化妆品等。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的第一方面提供一种治疗黄褐斑的含重组水蛭素的中药外用组合物，按重量百分比计，制备原料包括3～15％的水相组分、0.5～3％的油相组分、3～12％重组水蛭素发酵液、0.5～2％中药组分、0.1～1％的助剂以及余量水；其中，水相组分包括精氨酸。

作为本发明的一种优选技术方案，其中，中药组分的制备原料包括A组分与B组分，A组分包括当归、川穹、红花、桃仁、白芍、熟地黄、赤芍、牛膝中的至少一种；B组分包括桔梗、柴胡、枳壳、甘草、益母草、党参、白术、薏苡仁、茯苓、香附、麦芽中的至少一种。

作为本发明的一种优选技术方案，其中，水相组分还包括小分子醇与络合剂。

作为本发明的一种优选技术方案，其中，油相组分包括保湿剂，保湿剂选自木糖醇类物质、羟基乙酸、黄原胶、甘油辛酸酯、聚乙二醇、海藻糖、赤藓醇、吡咯烷酮羧酸钠、乙氧基葡萄糖衍生物、透明质酸钠中的任一种或多种的组合。

作为本发明的一种优选技术方案，其中，油相组分还包括黄酮类物质和\或含巯基化合物。

作为本发明的一种优选技术方案，其中，重组水蛭素发酵液的制备过程为：将种子液置于初始培养基中，当DO值大于55％时，滴加补料培养基；其中，初始培养基的制备原料包括糖溶液、微量金属溶液以及维生素溶液。

作为本发明的一种优选技术方案，其中，糖溶液包括无氨基酵母氮源、碳源以及氨基酸溶液。