[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药制剂制备工艺

说明书

本发明公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂制备工艺，显示将原料洗净后分别冷藏干燥破碎，然后加入乙醇进行浸泡处理，再和乙醇一起进行超声处理，使乙醇渗透到原料细胞内进行提取有效物质，然后进行酶解使细胞壁破损后有效物质均释放出来，过滤后浓缩得到浸膏在制备成制剂。本发明提供了一种治疗乳腺增生的中药制剂制备工艺，该制备工艺操作简单，有效成分提取充分，提取速度快，且制备的制剂使用方便无副作用的且成本较低。

技术领域

本发明涉及医药制作的技术领域，特别涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂制备工艺。

背景技术

乳腺增生病，也称乳腺囊性乳腺病，慢性乳腺病、囊性小叶增生、乳腺纤维性病或囊肿性乳腺上皮增生症等。属乳癖范畴，为妇科的常见病、多发病，发病率高，严重者会导致恶变，其癌变率比正常人高出4～18倍，因此，病患者须得到有效治疗。目前还未发现有特效的化学药品，国内用中医药治疗乳腺增生病有较长的历史，且方剂也众多，含已上市的同类中药制剂，它们对乳腺增生病的治疗虽获得不同程度的疗效，但均不理想，特别是对囊性乳腺病、乳腺纤维性病、囊肿性乳腺上皮增生症的效果更不理想，很大一部分原因是人体没能将中药中的有效成分吸收，因此，病患者期望更理想的新药。因此，需要寻找一种能够制备易于吸收的制剂工艺。

发明内容

本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗乳腺增生的中药制剂制备工艺，该制备工艺操作简单，有效成分提取充分，制备出来的制剂治疗效果好且制作速度快，减少工艺流程。

为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗乳腺增生的中药制剂制备工艺，包括以下步骤：

(1)原料准备：将原材料采回洗净后，置于冷藏室中冷藏干燥，干燥后将原材料在冷冻环境下进型破壁粉碎成小块，再分别迅速转移至浸泡罐中备用；

(2)浸泡处理：向各原料分别加入乙醇进行浸泡，同时恒温保持1-2小时后各原料混合继续浸泡1-3小时后待用；

(3)超声处理：将步骤(2)中浸泡后的原料和乙醇一起置于超声罐中进行超声，同时搅拌将使乙醇渗透到原料细胞内进行提取；

(4)酶解：向步骤(3)中超声后的混合液加入混合酶，搅拌均匀后进行酶解，离心过滤分离后取滤液浓缩形成浸膏；

(5)制剂成型：将步骤(4)中的浸膏加入崩解剂、淀粉、助流剂和甜味剂混合搅拌后，置于模具的中挤压成片剂，得到中药制剂。

进一步地，所述原材料包括瓜蒌、香附、赤芍、天南星、青皮、陈皮、半枝莲、野菊花。

进一步地，所述原材料的份数为瓜蒌600-700份，醋灸香附600-700份，赤芍300-400份，制天南星200-300份，醋炒青皮200-280份，陈皮200-280份，半枝莲400-500份，野菊花400-500份。

进一步地，所述冷藏干燥是在采用液氮进行吹气干燥，干燥时间为10-40min。

进一步地，所述混合酶为果胶酶和纤维素酶以1:1的混合物，所述混合酶加入的量为所需酶解的原料质量的十分之一，所述去离子水的量为原料与混合酶总量的两倍。

进一步地，所述超声的频率为50-100kHZ，所述超声时的温度为30-40℃，搅拌速度为500-1000r/min。

进一步地，所述崩解剂为交联聚维酮，所述淀粉为医用级别玉米淀粉，所述助流剂为微粉硅胶，所述甜味剂为天冬氨酰苯丙氨酸甲酯。

进一步地，所述浸膏、崩解剂、淀粉、助流剂和甜味剂的份数分别为5-10份、30-55份、80-120份、3-6份、3-6份。

本发明使用的原料中：