[发明专利]抗-EGFR抗体及抗体药物偶联物在审
| 申请号： | 201911110226.6 | 申请日： | 2015-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN111378041A | 公开（公告）日： | 2020-07-07 |
| 发明（设计）人： | E·B·瑞利;A·C·菲利普斯;L·贝纳图尔;F·G·布查南;J·A·梅尔布洛克;谢仲明;J·佩雷斯 | 申请（专利权）人： | 艾伯维公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C07K16/30;C07K16/40 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 陈文平;侯宝光 |
| 地址： | 美国伊*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | egfr 抗体 药物 偶联物 | ||
1.一种抗-人表皮生长因子受体(抗-hEGFR)抗体或其抗原结合部分，其
a)结合氨基酸序列CGADSYEMEEDGVRKC(SEQ ID NO:45)内的表位或在竞争结合分析中与第二抗-hEGFR抗体竞争结合表皮生长因子受体变体III(EGFRvIII)(SEQ ID NO:33)，其中所述第二抗-EGFR抗体包含含有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列的重链可变域和含有SEQID NO:5所示的氨基酸序列的轻链可变域；
b)如通过表面等离子体共振测定的，以约1 x 10-6M或更低的解离常数(Kd)结合EGFR(1-525)(SEQ ID NO:47)；和
c)在体内人非小细胞肺癌(NSCLC)异种移植分析中相对于非EGFR特异性的人IgG抗体以至少约50％的肿瘤生长抑制％(TGI％)抑制肿瘤生长，其中所述人IgG抗体在所述NSCLC异种移植分析中以与所述抗-hEGFR抗体或其抗原结合部分相同的剂量和频率施用。
2.一种抗-人表皮生长因子受体(抗-hEGFR)抗体，包含：
含有SEQ ID NO:12所示的氨基酸序列的重链CDR3域，含有SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列的重链CDR2域，和含有SEQ ID NO:10所示的氨基酸序列的重链CDR1域；和
含有SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列的轻链CDR3域，含有SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列的轻链CDR2域，和含有SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列的轻链CDR1域。
3.一种抗-人表皮生长因子受体(抗-hEGFR)抗体，包含：
含有SEQ ID NO:18所示的氨基酸序列的重链CDR3域，含有SEQ ID NO:17所示的氨基酸序列的重链CDR2域，和含有SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列的重链CDR1域；和
含有SEQ ID NO:25所示的氨基酸序列的轻链CDR3域，含有SEQ ID NO:24所示的氨基酸序列的轻链CDR2域，和含有SEQ ID NO:23所示的氨基酸序列的轻链CDR1域。
4.一种抗-人表皮生长因子受体(抗-hEGFR)抗体，包含：
含有SEQ ID NO:19所示的氨基酸序列的重链CDR3域，含有SEQ ID NO:17所示的氨基酸序列的重链CDR2域，和含有SEQ ID NO:,6所示的氨基酸序列的重链CDR1域；和
含有SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列的轻链CDR3域，含有SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列的轻链CDR2域，和含有SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列的轻链CDR1域。
5.SEQ ID NO:86和/或SEQ ID NO:87的分离的核酸。
6.一种载体，包含SEQ ID NO:86和/或SEQ ID NO:87的核酸。
7.一种用于表达抗体重链氨基酸序列的前导序列，所述抗体重链氨基酸序列包含SEQID NO:88所示的氨基酸序列。
8.一种用于表达抗体重链氨基酸序列的前导序列，所述抗体重链氨基酸序列包含SEQID NO:89所示的氨基酸序列。
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