[发明专利]侵入式医疗器材清洗消毒灭菌装置

说明书

本发明提供了一种侵入式医疗器材清洗消毒灭菌装置，该侵入式医疗器材清洗消毒灭菌装置包括反应槽、超声波产生器、循环泵机构、氧化反应机构、化学药剂供给机构以及干燥机构，可将受污染之医疗器材快速清洗消毒灭菌，达到严格的法规标准。此外，该装置干燥机构包括负压管线，可用于与侵入式医疗器材相连对其内腔进行抽气除水。应用本发明的技术方案，当除污、消毒、灭菌完成后，通过负压管线与侵入式医疗器材内腔相连，进行抽气除水，保证灭菌后的侵入式医疗器材的内腔进入到干燥状态，避免湿润的内腔再次滋生病菌，该装置的无菌反应槽亦可作为处理后之器材保存装置，以确保侵入式医疗器材保存至下次使用时不受外界污染，保证最终的消毒灭菌效果。

技术领域

本发明涉及医疗器材及微生物技术领域，具体而言，涉及一种侵入式医疗器材清洗消毒灭菌装置。

背景技术

目前用于医疗院所中消毒医疗器材的方法最普遍亦最有效者为高温灭菌法，然而受限于许多先进之精密医疗仪器及侵入式医疗器材之材料不耐高温，无法使用高温灭菌法，使用低温消毒灭菌法时又无法确保器材达到严格的灭菌标准，造成全球严重感染死亡案例等许多限制，故而现行消毒灭菌技术并无法确保医疗过程使用的医疗器材之污染物及细菌病毒均被完全移除消灭，以致病患在后续医疗过程中受到交互感染，造成生命财产之损失。

医疗界所称之除污(Decontamination)包含了消毒、灭菌，一般针对各种侵入式医疗器材(a)的法规规定，大多要求达到灭菌等级，然而对于许多构造复杂之不耐热器材如昂贵的内视镜等，无法以常见之高温灭菌法处理时，高级消毒(＞99.9999％)亦是法规所能接受之替代方案。

除高温灭菌法外，常见的替代消毒法以EO(环氧乙烷)消毒较为有效，其主要用于医疗院所中构造单纯的不耐热医疗器材。目前国际癌症研究总署(IARC)已将EO列为第一级致癌因子，而暴露在此化学物之下，也可能导致恶心、呕吐、皮肤烧伤或肺水肿等症状。此外，研究亦显示EO会造成流产与胎儿异常，或是增加胃癌、白血症、循环系统疾病患者的死亡率。医院中主要暴露者为消毒室中操作EO消毒机的人员。另外，使用灭菌后的器材的，亦可能暴露于残留器材上并逐渐释出的环氧乙烷。又若未在EO消毒机所在处设计独立之通风排气设备，EO的沈降特性可能会滞留于工作场所中，造成很多人的暴露。国际上为因应环氧乙烷对使用者造成的潜在危害，正积极寻求替代的消毒灭菌方式。

虽然目前可使用的低温灭菌技术，除环氧乙烷外，尚有离子束辐射灭菌法(Ionizing Radiation)、气浆法(Gas Plasma)、或是使用气相过氧化氢(Vapor PhaseHydrogen Peroxide)、臭氧(Ozone)、冰醋酸(Peracetic acid)与戊二醛(glutaraldehyde)等化学物，然考虑经济成本、消毒效果、适用物品种类后，环氧乙烷消毒法仍为最常被使用之方法。

针对许多构造复杂之不耐热器材如昂贵的内视镜等，目前常使用的低温灭菌技术主要以液态反应为主，例如以冰醋酸(Peracetic acid)或戊二醛(glutaraldehyde)等化学物质浸泡内视镜一段时间，并透过上述药剂循环冲洗内视镜管道以达到接触并消灭细菌及病毒之目的。然而国际医疗界普遍面临的问题为，昂贵的内视镜一般具有复杂之设计，以致黏附于孔隙、管道及接缝中之病毒无法经由化学药剂冲洗而完全去除消灭，甚至许多具抗药性之细菌芽孢，可在恶劣环境时进入冬眠状态，一但恶劣环境消失，未清除之细菌即可再恢复活性造成病患感染或死亡，以致清洗质量不佳、交互感染、死亡案例时有所闻。此外，戊二醛等药剂的时效性对操作人员的呼吸系统危害性均为操作时无法有效控制的。

由约翰霍普金斯医学院发表的研究报告显示，现行的浸泡于消毒剂的消毒方式无法有效将侵入式医疗器械妥善处理达到高级消毒标准，主要在于许多侵入式医疗器材、复杂的设计，材料包含塑料、光学纤维、镜头等，无法以高温消毒方式处理，人工刷洗质量不佳，造成许多消毒失败衍生的死亡感染并发症，尤其人工处理的质量不佳更是消毒失败的主因之一，其他包含耐药性超级细菌无法被一般消毒剂消灭等，均是目前存在最迫切需解决的课题。