[发明专利]双功效薄膜与其制备方法

说明书

一种制备双功效薄膜的方法，包括：(a)将第一高分子溶液干燥成膜，以形成防粘连层；以及(b)将第二高分子溶液干燥成膜于该防粘连层之上，以形成贴附层。该第一高分子溶液包括第一疏水性溶液与第一亲水性溶液，且在该第一高分子溶液中，该第一疏水性溶液的溶质与该第一亲水性溶液的溶质的重量比为1:0.01‑1。又，该第二高分子溶液由第二亲水性溶液所组成。

【技术领域】

本揭露(本公开)涉及一种薄膜，且特别涉及一种双功效薄膜及其制备方法。

【背景技术】

目前手术外科用植入式网片或贴片等补缀医材主要仍以需要搭配手术缝线缝合或利用缝合钉进行伤口处补缀。常见的薄膜材为Surgiwrap、Neoveil等补缀薄膜。

而不需使用缝线的补缀贴片主要以TissuePatch为主，然而，其主要应用于肺脏补缀或弥漫性出血伤口的补缀，而非体内每个地方都可适用。

又目前伤口的补缀遭遇到两大问题，其一为渗漏，而另一则为伤口与其他组织或脏器发生粘连(沾粘)。目前薄膜市售商品大多为单一功能，主要用于补缀，并不具有防粘连的功效。尽管贴片如Seprafilm等玻尿酸系列产品，主要用于降低术后产生粘连的可能性，但此类商品在临床上主要问题为降解太快，且容易破损或溶解，而导致被体内体液冲刷而导致效果降低。此外，上述市售品主要都为解决临床的单一问题，而无法一次解决临床上多样化的问题。

因此，目前亟需一种新颖的补缀薄膜，其能够于达到服贴密封的效果而不需进行额外的固定，且具有优良的防粘连功效。

【发明内容】

本揭露提供一种制备双功效薄膜的方法，包括(a)将第一高分子溶液干燥成膜，以形成防粘连层与(b)将第二高分子溶液干燥成膜于该防粘连层之上，以形成贴附层。该第一高分子溶液包括第一疏水性溶液与第一亲水性溶液，其中该第一疏水性溶液的溶质为选自下列所组成的群组的至少一种疏水性高分子：聚己内酯(polycaprolactone,PCL)、聚乳酸(polylactic acid,PLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA)、聚乙醇酸(poly(glycolic acid),PGA)、聚羟基丁酸酯(polyhydroxybutyrate,PHB)、聚对二氧环己酮(polydioxanone,PDS)、聚富马酸二羟丙酯(poly(propylenefumarate),PPF)、聚酸酐(polyanhydrides)、聚缩醛(polyacetals)、聚原酸酯(poly(orthoesters))、聚碳酸酯(polycarbonates)、聚氨酯(polyurethanes)、聚磷腈(polyphosphazenes)与聚磷酸酯(polyphosphoester)，而该第一亲水性溶液的溶质为选自下列所组成的群组的至少一种亲水性高分子：玻尿酸(hyaluronic acid,HA)、聚乙烯醇(polyvinyl alcohol,PVA)、羧甲基纤维素(carboxymethyl cellulose,CMC)、聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、聚乙二醇衍生物与聚环氧乙烷(poly(ethylene oxide),PEO)，又，其中在第一高分子溶液中，该第一疏水性溶液的溶质与该第一亲水性溶液的溶质的重量比为1:0.01-1。该第二高分子溶液由第二亲水性溶液所组成，其中该第二亲水性溶液的溶质为选自下列所组成的群组的至少一种亲水性高分子：明胶(gelatin)、经改性的明胶、褐藻胶(alginate)、聚乙烯醇(polyvinyl alcohol,PVA)、羧甲基纤维素(carboxymethyl cellulose,CMC)、聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、聚乙二醇衍生物、胶原蛋白(collagen)、去矿化骨基质(脱钙骨基质，demineralized bone matrix,DBM)、骨塑型蛋白(骨形成蛋白，bone morphogenetic protein,BMP)、白蛋白(albumin)、壳聚糖(几丁聚醣，chitosan)、纤维蛋白(fibrin)、聚氧化乙烯(polyoxyethylene)与聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)。