[发明专利]治疗消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的中药外用制剂

说明书

本发明涉及一种治疗消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的中药外用制剂。本发明提供的中药外用制剂，其活性成分为丁香、木香、肉桂和干姜的挥发油，以及厚朴、枳壳的乙醇提取物；进一步地，其辅料还包括聚丙烯酸钠、酒石酸、氢氧化铝和甘油。本发明针对现有治疗消化系统肿瘤术后胃瘫的中药剂型进行优化，设计出一种使用方便、疗效好的新型中药外用制剂，克服了传统胃瘫外敷散剂携带使用不便，用量大，且药物利用不充分等不足。

技术领域

本发明涉及治疗消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的中药外用制剂，本发明还提供该中药外用制剂的制备方法。

背景技术

术后胃瘫综合征(postsurgical gastroparesis syndrome，PGS)是消化道肿瘤术后的常见并发症，是指术后非机械梗阻因素引起的以胃排空障碍为主要特征的一种功能性疾病，临床表现为恶心、呕吐、早饱、餐后腹胀、食欲下降和上腹疼痛等。胃镜和X线检查主要表现为胃液潴留、胃无蠕动或蠕动减弱，吻合口水肿、慢性炎症，造影剂在胃内潴留，但部分造影剂或胃镜仍能通过吻合口，不存在消化道机械性梗阻。随着消化道肿瘤发病逐年增加，术后胃瘫发病率也呈上升趋势，因临床缺乏统一诊断标准，胃瘫的发生率不能具体概括，国内文献报道为术后胃瘫发病率0.6％-7％，国外文献报道为5％-10％。在治疗术后胃瘫综合征方面，西医以一般治疗、对症治疗、促胃肠动力等保守治疗；近年来有报道胃电起搏治疗有效，但未开展大规模研究，疗效有待商榷；对于难治性术后胃瘫综合征临床采用再次手术等方式，但考虑到二次损伤、患者难以接受等方面，运用较少，在此种治疗模式下，西医治疗缺乏特异性治疗手段，给患者带来巨大痛苦，术后恢复时间长，住院时间延长，延误下一步治疗，经济及心理方面都具有一定压力。

现有中药内治法是将中药口服或由胃管中注入，但胃瘫患者胃排空功能差，中药进入胃内可加重胃的负担而引起腹痛、腹胀、恶心呕吐等症状的加重，许多患者不能或不愿意中药内服。加之术后胃瘫患者经过手术之后气血耗伤，脾胃虚弱，不能耐受攻伐，故需寻求另外一种给药途径是非常有必要的。

发明内容

本发明提供一种治疗消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的中药外用制剂，其药物利用充分、疗效好且使用方便。

具体而言，本发明提供的治疗消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的中药外用制剂，其活性成分为由原料药丁香、肉桂、木香、干姜制备的挥发油，以及由原料药厚朴、枳壳制备的乙醇提取物。

进一步地，所述中药外用制剂的原料药丁香、肉桂、木香、干姜、厚朴、枳壳的重量比为(5-15):(5-15):(5-15):(10-20):(5-15):(5-15)。

在本发明一些实施方式中，所述中药外用制剂的原料药丁香、肉桂、木香、干姜、厚朴、枳壳的重量比为(8-12):(8-12):(8-12):(13-17):(8-12):(8-12)。

在本发明一些实施方式中，所述中药外用制剂的原料药丁香、肉桂、木香、干姜、厚朴、枳壳的重量比为10:10:10:15:10:10。

在本发明一些实施方式中，所述中药外用制剂的原料药丁香、肉桂、木香、干姜、厚朴、枳壳的重量比为15:15:15:20:15:15。

在本发明一些实施方式中，所述中药外用制剂的原料药丁香、肉桂、木香、干姜、厚朴、枳壳的重量比为8:8:8:13:8:8。

在本发明一些实施方式中，所述中药外用制剂的原料药丁香、肉桂、木香、干姜、厚朴、枳壳的重量比为12:12:12:17:12:12。

若无特殊说明，本发明所用中药原料符合药典规定。

在本发明一些实施方式中，所述枳壳为麸炒枳壳。

在本发明一些实施方式中，所述厚朴为姜厚朴。

本发明研究发现，上述中药外用制剂对消化系统肿瘤术后胃瘫综合征具有较好的治疗效果。