[发明专利]胰岛分离装置及胰岛分离纯化系统和胰岛分离方法

说明书

本发明公开了一种胰岛分离装置及胰岛分离纯化系统和胰岛分离方法，该胰岛分离装置包括消化液循环回路和胰岛分离支路；消化液循环回路包括通过回路导管相互连接的泵和消化罐；胰岛分离支路包括通过支路导管相互连接的第一细胞筛和分离罐，支路导管的一端通过第一细胞筛与消化罐相连通，支路导管的另一端与回路导管相连通，分离罐中还设有第二细胞筛。该胰岛分离装置在消化液循环回路中添加了胰岛分离的支路，可以将胰岛细胞顺利地保留在分离罐中。两层细胞筛的分离筛选可以确保收集绝大部分胰岛，减少收获的总组织量。而胰岛分离纯化系统避免了密度梯度离心法的低得率问题，从而有效解决现有应用密度梯度离心技术分离胰岛细胞的一些缺陷。

技术领域

本发明涉及医学器械技术领域，尤其是涉及一种胰岛分离装置及胰岛分离纯化系统和胰岛分离方法。

背景技术

胰岛(pancreatic islets)是许多大小主要在100-300μm的细胞团，含有上千个α细胞、β细胞和δ细胞，分散分布于胰腺的不同部位。胰岛作为胰腺的内分泌腺，负责分泌能够促进合成代谢、调节血糖稳定的胰岛素和胰高血糖素等，通过胰岛素和胰高血糖素等的分泌调节维持体内的血糖稳定在一个相对正常的波动水平，如果胰岛素分泌不足就会导致糖尿病。在现今，治疗糖尿病(尤其是I型糖尿病)最理想的方法是细胞疗法，即，通过胰腺分离得到胰岛细胞，并进行相应的试验和治疗。全球各发达国家以及包括中国在内的发展中国家都已开展胰岛细胞分离和移植的相关业务，疗效显著，免除了糖尿病患者多年注射胰岛素的痛苦。

细胞疗法中所采用的胰岛细胞来源于捐赠的人体或猪胰腺，通过供体的胰腺分离从而获得高质量的活体细胞。全国每年捐赠的胰腺有6000个以上，并且每年以20％的速度增长。但实际上，每年成功利用的胰腺不到200例，绝大多数都被遗弃，使用率较低。其中的主要原因在于胰腺消化与分离条件的掌控相对困难。

以目前胰岛分离纯化过程中采用的主要方法——密度梯度离心为例，该方法的主要原理在于胰岛细胞团相比于外分泌组织或导管组织的密度更低。如果这些类型的细胞在胰腺消化过程中已被有效分离，那么就可以通过密度梯度的方法通过离心力场达到沉降平衡，在沉降池内从液面到底部出现一定的密度梯度，从而将胰岛细胞团纯化出来。

密度梯度离心分离胰岛细胞的原理明确，能够实现胰岛细胞的特异性分离。但在实际使用过程中发现，胰腺中的部分外分泌腺组织会因为水肿等原因导致其密度与胰岛组织接近，进而导致常规的COBE2991连续密度梯度分离方法难以得到大量高纯度的胰岛细胞。另外研究发现密度梯度离心液成分在密度梯度离心过程中可使已游离胰岛与其它胰腺组织细胞粘连，从而导致部分胰岛细胞未能富集，发生丢失造成低得率的问题。同时，胰腺消化过程中，最先消化释放的胰岛细胞会被消化罐内的消化碾磨用钢珠破碎成胰岛碎片，进一步降低了胰岛分离的纯度和效率。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种能够提高分离纯度和分离效率的胰岛分离装置及胰岛分离纯化系统和胰岛分离方法。

第一方面，本发明的一个实施例提供了一种胰岛分离装置，该胰岛分离装置包括：消化液循环回路和胰岛分离支路；消化液循环回路包括通过回路导管相互连接的泵和消化罐；胰岛分离支路包括通过支路导管相互连接的第一细胞筛和分离罐，支路导管的一端通过第一细胞筛与消化罐相连通，支路导管的另一端与回路导管相连通，分离罐中还设有第二细胞筛；第一细胞筛的筛孔孔径为300μm至550μm，第二细胞筛的筛孔孔径为10μm至30μm。

本发明实施例的胰岛分离装置至少具有如下有益效果：